Wizualizacja tętnic mózgowych za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej ze wzmocnionym kontrastem u pacjentów po udarze mózgu
Wizualizacja krążenia tętniczego mózgu za pomocą ultrasonografii przezczaszkowej ze wzmocnionym kontrastem u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar niedokrwienny jest powszechną, wyniszczającą i kosztowną chorobą. Udar mózgu jest zwykle spowodowany zablokowaniem jednej z tętnic, które doprowadzają krew do mózgu.
Celem tego badania jest wizualizacja naczyń krwionośnych w mózgu i poszukiwanie niedrożności naczyń (tj. niedrożności), która może być przyczyną udaru. Ultrasonograficzne obrazowanie z kontrastem może, ale nie musi, poprawić zdolność do szybkiego i precyzyjnego diagnozowania niedrożności naczyń w mózgu, przyspieszając w ten sposób terapię stosowaną obecnie w przypadku ostrego udaru mózgu.
Roztwory kontrastowe zastosowane w tym badaniu zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration, ponieważ poprawiają obraz ultrasonograficzny serca. Chociaż roztwory zostały zatwierdzone do stosowania z ultradźwiękami do oglądania serca, przydatność do oglądania naczyń mózgowych nie została zatwierdzona i ma charakter eksperymentalny.
Do badania zostanie włączonych 400 uczestników z możliwym rozpoznaniem ostrego udaru mózgu. Osobom biorącym udział w badaniu zostanie wstrzyknięty roztwór kontrastowy przez linię dożylną. Mała sonda zostanie wykorzystana do uzyskania obrazów naczyń krwionośnych w głowie. Badacze będą mierzyć parametry życiowe przed wstrzyknięciem roztworu kontrastowego, 5 minut po wstrzyknięciu i pod koniec badania ultrasonograficznego. Każdy uczestnik będzie miał 5-minutową ocenę funkcji umysłowych i krótkie badanie neurologiczne. Uczestnicy zostaną poddani co najmniej 3 USG. Całkowity czas każdego USG to mniej niż 30 minut.
To badanie jest częścią Specjalistycznego programu badań translacyjnych w ostrym udarze mózgu, mającego na celu usprawnienie i zainicjowanie badań translacyjnych, które ostatecznie przyniosą korzyści pacjentom z udarem mózgu. Wyniki tego badania mogą pomóc badaczom dowiedzieć się o przyszłym rozwoju nowych testów diagnostycznych udaru mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- pacjent z udarem mózgu
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z pozytywnym testem ciążowym
- kobiet karmiących piersią
- ciężka rozedma płuc
- zapalenie naczyń płucnych
- historia zatorowości płucnej
- przewlekłą niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy pacjenci z kodem udaru
Po pisemnej świadomej zgodzie pacjenci z udarem mózgu zostaną poddani przezczaszkowemu badaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnieniem kontrastowym w celu uwidocznienia tętnic wewnątrzczaszkowych.
W tym celu ultrasonograficzny środek kontrastowy (Definity) zostanie podany dożylnie, a ultrasonografia przezczaszkowa zostanie zastosowana przez okienko kości skroniowej po obu stronach.
Celem jest wizualizacja i ocena tętnic wewnątrzczaszkowych obustronnie.
Obejmuje to następujące segmenty naczyń po obu stronach: tętnicę środkową mózgu (segmenty M1, M2, M3), tętnicę mózgową przednią (segmenty A1, A2), tętnicę mózgową tylną (segmenty P1, P2), tętnicę szyjną wewnętrzną (segmenty C1/2, segmenty C3/4).
|
jednorazowe podanie dożylne maksymalnie 1,5 mililitra ultrasonograficznego środka kontrastowego (Definity), po którym następuje maksymalnie 15 minut przezczaszkowej insonacji za pomocą ultrasonografii diagnostycznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z udaną wizualizacją tętnic wewnątrzczaszkowych w porównaniu z metodą referencyjną (MRA/CTA)
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po metodzie referencyjnej
|
Liczba uczestników z udaną wizualizacją (tak/nie) segmentów tętnicy mózgowej została oceniona przez doświadczonego ultrasonografa, który nie znał MRA/CTA mózgu.
|
w ciągu 24 godzin po metodzie referencyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .