Visualisierung von Hirnarterien mit kontrastverstärktem transkraniellem Ultraschall bei Schlaganfallpatienten
Visualisierung der zerebralen arteriellen Zirkulation mit kontrastverstärktem transkraniellem Ultraschall bei Code-Schlaganfall-Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der ischämische Schlaganfall ist eine häufige, verheerende und kostspielige Erkrankung. Ein Schlaganfall wird normalerweise durch eine Blockade in einer der Arterien verursacht, die Blut zum Gehirn transportieren.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Blutgefäße im Gehirn sichtbar zu machen und nach Gefäßverschlüssen (d. h. Blockaden) zu suchen, die die Ursache für einen Schlaganfall sein können. Die Ultraschall-Kontrastbildgebung kann die Fähigkeit zur schnellen und präzisen Diagnose von Gefäßverschlüssen im Gehirn verbessern oder auch nicht, wodurch die derzeitige Therapie des akuten Schlaganfalls beschleunigt wird.
Die in dieser Studie verwendeten Kontrastlösungen wurden von der Food and Drug Administration zugelassen, da sie die im Herzen aufgenommenen Ultraschallbilder verbessern. Während die Lösungen zur Verwendung mit Ultraschall beim Betrachten des Herzens zugelassen sind, wurde die Nützlichkeit beim Betrachten von Gehirngefäßen nicht zugelassen und ist experimentell.
In die Studie werden 400 Teilnehmer mit der möglichen Diagnose eines akuten Schlaganfalls aufgenommen. Personen, die an der Studie teilnehmen, wird eine Kontrastlösung über eine intravenöse Leitung injiziert. Eine kleine Sonde wird verwendet, um Bilder von Blutgefäßen im Kopf zu erhalten. Die Forscher der Studie messen die Vitalfunktionen vor der Injektion der Kontrastlösung, 5 Minuten nach der Injektion und am Ende des Ultraschalls. Jeder Teilnehmer wird einer 5-minütigen Beurteilung der mentalen Funktion und einer kurzen neurologischen Untersuchung unterzogen. Die Teilnehmer werden mindestens 3 Ultraschalluntersuchungen unterzogen. Die Gesamtzeit jedes Ultraschalls beträgt weniger als 30 Minuten.
Diese Studie ist Teil des Specialized Program of Translational Research in Acute Stroke, um die translationale Forschung zu verbessern und zu initiieren, die letztendlich Schlaganfallpatienten zugute kommt. Die Ergebnisse dieser Studie können Forschern dabei helfen, mehr über die zukünftige Entwicklung neuer diagnostischer Tests für Schlaganfall zu erfahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient 18 Jahre oder älter
- Code-Schlaganfall-Patient
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit positivem Schwangerschaftstest
- Frauen, die stillen
- schweres Emphysem
- pulmonale Vaskulitis
- Geschichte der Lungenembolie
- chronisches Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Alle Schlaganfall-Code-Patienten
Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden Code-Schlaganfall-Patienten einer kontrastverstärkten transkraniellen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um die intrakraniellen Arterien sichtbar zu machen.
Dazu wird ein Ultraschallkontrastmittel (Definity) intravenös verabreicht und transkranieller Ultraschall über das Schläfenbeinfenster auf beiden Seiten appliziert.
Ziel ist die beidseitige Darstellung und Beurteilung der intrakraniellen Arterien.
Dazu gehören auf beiden Seiten folgende Gefäßabschnitte: Arteria cerebri media (Segmente M1, M2, M3), Arteria cerebri anterior (Segmente A1, A2), Arteria cerebri posterior (Segmente P1, P2), Arteria carotis interna (C1/2, C3/4 Segmente).
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einmalige intravenöse Gabe von maximal 1,5 Milliliter Ultraschallkontrastmittel (Definity), gefolgt von maximal 15 Minuten transkranieller Beschallung mit diagnostischem Ultraschall.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Darstellung der intrakraniellen Arterien im Vergleich zur Referenzmethode (MRA/CTA)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Referenzmethode
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Die Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Visualisierung (ja/nein) der zerebralen Arteriensegmente wurde von einem erfahrenen Sonographen beurteilt, der für die zerebrale MRA/CTA verblindet war.
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innerhalb von 24 Stunden nach der Referenzmethode
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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