Visualização de artérias cerebrais usando ultrassom transcraniano com contraste em pacientes com AVC
Visualização da Circulação Arterial Cerebral Usando Ultrassom Transcraniano com Contraste em Pacientes com AVC Code
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O AVC isquêmico é uma doença comum, devastadora e cara. Um acidente vascular cerebral geralmente é causado por um bloqueio em uma das artérias que transporta sangue para o cérebro.
O objetivo deste estudo é visualizar os vasos sanguíneos no cérebro e procurar por oclusão de vasos (isto é, bloqueio) que pode ser a causa do derrame. A imagem de contraste de ultrassom pode ou não melhorar a capacidade de diagnosticar a oclusão de vasos no cérebro com rapidez e precisão, acelerando assim a terapia atualmente em vigor para AVC agudo.
As soluções de contraste usadas neste estudo foram aprovadas pela Food and Drug Administration porque melhoram as imagens de ultrassom feitas no coração. Embora as soluções sejam aprovadas para uso com ultrassom na visualização do coração, a utilidade na visualização dos vasos cerebrais não foi aprovada e é experimental.
O estudo incluirá 400 participantes com possível diagnóstico de AVC agudo. Os indivíduos participantes do estudo serão injetados com uma solução de contraste por via intravenosa. Uma pequena sonda será usada para obter imagens dos vasos sanguíneos na cabeça. Os pesquisadores do estudo medirão os sinais vitais antes da injeção da solução de contraste, 5 minutos após a injeção e no final do ultrassom. Cada participante terá uma avaliação da função mental de 5 minutos e um breve exame neurológico. Os participantes serão submetidos a pelo menos 3 ultrassonografias. O tempo total de cada ultrassom é inferior a 30 minutos.
Este estudo faz parte do Programa Especializado de Pesquisa Translacional em AVC agudo para aprimorar e iniciar pesquisas translacionais que, em última análise, beneficiarão pacientes com AVC. Os resultados deste estudo podem ajudar os investigadores a aprender sobre o futuro desenvolvimento de novos testes de diagnóstico para AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 18 anos de idade ou mais
- paciente com AVC
Critério de exclusão:
- mulheres com teste de gravidez positivo
- mulheres que estão amamentando
- enfisema grave
- vasculite pulmonar
- história de embolia pulmonar
- insuficiência renal crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os pacientes com código de AVC
Após consentimento informado por escrito, os pacientes do Code Stroke serão submetidos a um estudo de ultrassom transcraniano com contraste para visualizar as artérias intracranianas.
Para tanto, um agente de contraste de ultrassom (Definity) será administrado por via intravenosa e ultrassom transcraniano será aplicado através da janela do osso temporal em ambos os lados.
O objetivo é visualizar e avaliar as artérias intracranianas bilateralmente.
Isso inclui os seguintes segmentos de vasos em ambos os lados: artéria cerebral média (segmentos M1, M2, M3), artéria cerebral anterior (segmentos A1, A2), artéria cerebral posterior (segmentos P1, P2), artéria carótida interna (C1/2, segmentos C3/4).
|
administração intravenosa única de no máximo 1,5 mililitro de agente de contraste para ultrassom (Definity), seguida por no máximo 15 minutos de insonação transcraniana usando ultrassom diagnóstico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com visualização bem-sucedida das artérias intracranianas em comparação com o método de referência (MRA/CTA)
Prazo: dentro de 24 horas após o método de referência
|
O número de participantes com visualização bem-sucedida (sim/não) dos segmentos da artéria cerebral foi avaliado por um ultrassonografista experiente que desconhecia a ARM/CTA cerebral.
|
dentro de 24 horas após o método de referência
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .