Visualización de arterias cerebrales mediante ultrasonido transcraneal mejorado con contraste en pacientes con accidente cerebrovascular
Visualización de la circulación arterial cerebral mediante ultrasonido transcraneal mejorado con contraste en pacientes con ictus de código
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico es una enfermedad común, devastadora y costosa. Un accidente cerebrovascular generalmente es causado por un bloqueo en una de las arterias que lleva sangre al cerebro.
El propósito de este estudio es visualizar los vasos sanguíneos en el cerebro y buscar oclusión de los vasos (es decir, bloqueo) que pueda ser la causa del accidente cerebrovascular. Las imágenes de contraste por ultrasonido pueden o no mejorar la capacidad de diagnosticar la oclusión de un vaso en el cerebro de forma rápida y precisa, acelerando así la terapia actualmente en vigor para el accidente cerebrovascular agudo.
Las soluciones de contraste utilizadas en este estudio han sido aprobadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos porque mejoran las imágenes de ultrasonido tomadas en el corazón. Si bien las soluciones están aprobadas para su uso con ultrasonido para ver el corazón, la utilidad para ver los vasos cerebrales no ha sido aprobada y es experimental.
El estudio inscribirá a 400 participantes con posible diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo. A las personas que participen en el estudio se les inyectará una solución de contraste a través de una vía intravenosa. Se utilizará una pequeña sonda para obtener imágenes de los vasos sanguíneos de la cabeza. Los investigadores del estudio medirán los signos vitales antes de la inyección de la solución de contraste, 5 minutos después de la inyección y al final de la ecografía. Cada participante tendrá una evaluación de la función mental de 5 minutos y un breve examen neurológico. Los participantes se someterán al menos a 3 ecografías. El tiempo total de cada ultrasonido es inferior a 30 minutos.
Este estudio forma parte del Programa especializado de investigación traslacional en accidente cerebrovascular agudo para mejorar e iniciar la investigación traslacional que, en última instancia, beneficiará a los pacientes con accidente cerebrovascular. Los resultados de este estudio pueden ayudar a los investigadores a aprender sobre el desarrollo futuro de nuevas pruebas de diagnóstico para el accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 18 años de edad o más
- código ictus paciente
Criterio de exclusión:
- mujeres con prueba de embarazo positiva
- mujeres que están amamantando
- enfisema severo
- vasculitis pulmonar
- antecedentes de embolismo pulmonar
- falla renal cronica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los pacientes con código ictus
Después del consentimiento informado por escrito, los pacientes con Code Stroke se someterán a un estudio de ultrasonido transcraneal mejorado con contraste para visualizar las arterias intracraneales.
Para ello, se administrará por vía endovenosa un medio de contraste ecográfico (Definity) y se aplicará una ecografía transcraneal a través de la ventana de hueso temporal de ambos lados.
El objetivo es visualizar y evaluar las arterias intracraneales bilateralmente.
Esto incluye los siguientes segmentos de vasos en ambos lados: arteria cerebral media (segmentos M1, M2, M3), arteria cerebral anterior (segmentos A1, A2), arteria cerebral posterior (segmentos P1, P2), arteria carótida interna (C1/2, segmentos C3/4).
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administración intravenosa única de un máximo de 1,5 mililitros de agente de contraste para ultrasonidos (Definity), seguida de un máximo de 15 minutos de insonación transcraneal utilizando ultrasonido de diagnóstico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con visualización exitosa de las arterias intracraneales en comparación con el método de referencia (MRA/CTA)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores al método de referencia
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El número de participantes con visualización exitosa (sí/no) de los segmentos de la arteria cerebral fue evaluado por un ecografista experimentado que desconocía la MRA/CTA cerebral.
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dentro de las 24 horas posteriores al método de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50NS44148MATTREY
- P50NS044148-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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