- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00282841
뇌졸중 환자에서 조영증강 경두개초음파를 이용한 대뇌동맥의 가시화
코드 뇌졸중 환자에서 조영증강 경두개 초음파를 이용한 대뇌동맥 순환 가시화
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중은 흔하고 치명적이며 비용이 많이 드는 질병입니다. 뇌졸중은 일반적으로 뇌에 혈액을 공급하는 동맥 중 하나가 막혀서 발생합니다.
본 연구의 목적은 뇌의 혈관을 시각화하여 뇌졸중의 원인이 될 수 있는 혈관 폐색(즉, 막힘)을 찾는 것입니다. 초음파 조영 영상은 뇌의 혈관 폐색을 빠르고 정확하게 진단하는 능력을 향상시킬 수도 있고 그렇지 않을 수도 있으므로 현재 급성 뇌졸중에 대한 치료를 촉진할 수 있습니다.
이 연구에 사용된 조영제는 심장에서 촬영한 초음파 사진을 향상시키기 때문에 FDA의 승인을 받았습니다. 이 솔루션은 심장을 볼 때 초음파와 함께 사용하도록 승인되었지만 뇌 혈관을 볼 때의 유용성은 승인되지 않았으며 실험적입니다.
이 연구는 급성 뇌졸중 진단 가능성이 있는 400명의 참가자를 등록합니다. 연구에 참여하는 개인은 정맥 주사선을 통해 조영제를 주입받게 됩니다. 작은 탐침을 사용하여 머리의 혈관 이미지를 얻습니다. 연구진은 조영제 주입 전, 주입 후 5분, 초음파 종료 시 바이탈 사인을 측정할 예정이다. 각 참가자는 5분간의 정신 기능 평가와 간단한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 참가자는 최소 3회의 초음파 검사를 받게 됩니다. 각 초음파의 총 시간은 30분 미만입니다.
이 연구는 궁극적으로 뇌졸중 환자에게 도움이 될 번역 연구를 강화하고 시작하기 위한 급성 뇌졸중의 번역 연구 전문 프로그램의 일부입니다. 이 연구의 결과는 연구자들이 뇌졸중에 대한 새로운 진단 테스트의 향후 개발에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92101
- University of California San Diego Hillcrest Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92103-8756
- Sharp Memorial Hospital, 7901 Frost Street
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 코드 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 양성 임신 테스트를 받은 여성
- 모유 수유중인 여성
- 심한 폐기종
- 폐혈관염
- 폐색전증의 병력
- 만성 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 뇌졸중 코드 환자
사전 서면 동의 후 코드 뇌졸중 환자는 두개내 동맥을 시각화하기 위해 조영 증강 경두개 초음파 검사를 받게 됩니다.
이를 위해 초음파 조영제(Definity)를 정맥 주사하고 양쪽 측두골 창을 통해 경두개 초음파를 적용합니다.
목표는 두개내 동맥을 양측으로 시각화하고 평가하는 것입니다.
여기에는 양측의 다음 혈관 분절이 포함됩니다: 중대뇌 동맥(M1,M2,M3 분절), 전대뇌 동맥(A1,A2 분절), 후대뇌 동맥(P1,P2 분절), 내경동맥(C1/2, C3/4 세그먼트).
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최대 1.5 밀리리터의 초음파 조영제(Definity)를 단회 정맥 투여한 후 진단용 초음파를 사용하여 최대 15분간 경두개 초음파를 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 방법(MRA/CTA)과 비교하여 두개내 동맥을 성공적으로 시각화한 참가자 수
기간: 기준방법 후 24시간 이내
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대뇌 동맥 세그먼트의 성공적인 시각화(예/아니오)를 가진 참가자의 수는 대뇌 MRA/CTA에 눈이 먼 숙련된 초음파 기사에 의해 평가되었습니다.
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기준방법 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Mattrey, MD, UCSD Stroke Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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