青少年の治療抵抗性うつ病におけるラモトリジン

大うつ病性障害 (MDD) および双極性障害 (BPD) を含む若者の気分障害は、非常に蔓延しており、重大な死亡率および罹患率と関連しています。 大うつ病の若者の多くは、心理療法や向精神薬による第一選択の治療に失敗しています。 Lamotrigine (Lamictal®) は最近、成人の双極性障害の維持療法として FDA の承認を得ました。 いくつかのパイロット研究では、若者と成人の両方の難治性気分障害、特に抑うつ症状の治療におけるラモトリジン (LTG) の有望な結果も示されています (Carandang et al., 2003; Frye et al., 2000)。

この提案された研究では、修正されたデザインは、十分な用量と期間の選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）であるフルオキセチンの試験に反応しなかった大うつ病性障害の青年から始まり、2回目のSSRIまたはラモトリジンによって増強されたフルオキセチンに。 副作用のためにフルオキセチンを中止する必要がなく、少なくとも 40 mg/日で 8 週間のフルオキセチンに反応しなかった人は、次のように無作為に割り付けられます。元のステージ 2 のアクティブ アーム、または (B) フルオキセチンを中止し、2 回目の SSRI を 8 週間開始します。 Wagnerらによる無作為化プラセボ対照試験からの有効性を裏付けるデータのため、2番目のSSRIとしてセルトラリンを使用します。 (自工会、'03)。 シタロプラムも可能性がありますが (Wagner et.al, Am J. Psychiatry '04)、セルトラリンよりも使用期間が短くなっています。

ブラインドを維持するために、B グループはプラセボ増強を受けます。

評価と結果の尺度は、元の研究と同じです。 プライマリケアオフィスと相談して、オフィスで最初のステージ1のフルオキセチントライアルを実施するように指導し、クリニックでフルオキセチンを開始した青年の進行状況を監視します. 同意は、応答しない者とのみ議論され、研究における治療は無作為化後の治療のみを含みます。

バックグラウンド

若者の気分障害は一般的であり、衰弱させます。 気分障害の早期発症は、多くの場合、重度の病気を示しており、成人期に再発する可能性が高い. 思春期前の子供の場合、MDD のポイント有病率は 2%、青年では 6% ですが、青年期の MDD の生涯有病率は 20% です (Birmaher et al., 2002)。 青少年の大うつ病エピソードの持続期間は 3 ～ 9 か月で、10% が 2 年以上続き、60 ～ 70% が成人期に再発し、20 ～ 40% が 5 年以内に双極性障害を発症します (Weller and Weller, 2000 ）。 思春期前の双極性障害の有病率は 0.5% と推定されています。 思春期の双極性障害の有病率は 1% です (Lewinshon et al., 1995)。 自殺は、15 ～ 24 歳の年齢グループで 3 番目に多い死因 (100,000 あたり 10.1)、5 ～ 14 歳のグループでは 5 番目の主要な原因 (100,00 あたり 0.7) であり、MDD およびBPD (Pfeffer、2002)。 さらに、若者の気分障害は機能を損なう可能性があり、多くの場合、学業成績の低下、人間関係の障害、非行行動、および薬物乱用が特徴です。