抗菌剤とともに使用される心室カテーテルが心室カテーテルを装着している患者に及ぼす影響

目的：

1. 抗生物質の全身予防と抗生物質を含浸させたカテーテルの頭蓋および頭蓋外感染率を評価する。
2. 患者の転帰を評価し、抗生物質の全身予防と抗生物質含浸カテーテルのコスト分析を実行します。

デザイン: 前向きランダム化比較試験

仮説: 全身的な抗生物質予防の代わりに抗生物質を含浸させたカテーテルを使用すると、脳脊髄液感染率は増加せず、日和見/院内感染率が低下し、これらの患者の全体的な転帰が改善されます。それはこれらの患者の治療費の削減につながるだろう。

方法: 心室カテーテル挿入後、患者は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。

1. 手術周囲の抗生物質: ウナシンとロセフィン、および抗生物質を含浸させた心室カテーテルの挿入のみ。
2. 手術周囲の抗生物質と予防的な二種の抗生物質、つまりウナシンとロセフィンの投与、および抗生物質を含浸させない心室カテーテルの挿入。

主要結果変数: 脳脊髄液感染および頭蓋外感染。

サンプルサイズ: 各群に 90 人の患者を加え、合計 180 人の患者を募集することを目指しており、患者の募集は 2 ～ 3 年以内に完了する予定です。 この計算は、5% の有意水準と 80% の検出力で 20% ～ 40% の院内感染率の差を検出することに基づいています。

予測される結果と重要性:

このプロジェクトは、抗生物質を染み込ませた脳室カテーテルの結果とコストへの影響に関する最初の臨床研究となる可能性が高い。