Impacto do Cateter Ventricular Usado com Agentes Antimicrobianos em Pacientes com Cateter Ventricular

Objetivo:

1. Avaliar a taxa de infecção craniana e extracraniana da profilaxia antibiótica sistêmica versus cateter impregnado com antibióticos.
2. Avaliar a evolução dos pacientes e realizar análise de custos para profilaxia antibiótica sistêmica versus cateter impregnado com antibióticos.

Desenho: Estudo controlado randomizado prospectivo

Hipótese: O uso de cateter impregnado com antibióticos em vez de profilaxia antibiótica sistêmica não aumentará a taxa de infecção do líquido cefalorraquidiano, diminuirá a taxa de infecção oportunista/nosocomial e melhorará o resultado geral nesses pacientes; isso se converteria em uma redução no custo do tratamento desses pacientes.

Método: Após a inserção do cateter ventricular, os pacientes serão randomizados em um dos dois grupos:

1. Antibióticos periprocedimento: Apenas, ou seja, Unasyn e Rocephin e inserção do cateter ventricular impregnado com antibióticos.
2. Antibióticos periprocedimento e antibióticos duplos profiláticos, ou seja, Unasyn e Rocephin e inserção de cateter ventricular sem impregnação de antibióticos.

Variável de desfecho primário: infecção do líquido cefalorraquidiano e infecção extracraniana.

Tamanho da amostra: Nosso objetivo é recrutar um total de 180 pacientes com 90 pacientes em cada braço e esperamos concluir o recrutamento de pacientes em 2 a 3 anos. O cálculo baseia-se em detectar uma diferença de taxa de infecção hospitalar entre 20% e 40%, com nível de significância de 5% e poder de 80%.

Resultados projetados e significado:

O projeto tem uma boa chance de ser o primeiro estudo clínico sobre os resultados e impactos de custo do cateter ventricular impregnado com antibióticos.