Auswirkungen der Verwendung eines Ventrikelkatheters mit antimikrobiellen Wirkstoffen auf Patienten mit einem Ventrikelkatheter

Zielsetzung:

1. Beurteilung der kranialen und extrakraniellen Infektionsrate bei systemischer Antibiotikaprophylaxe im Vergleich zu mit Antibiotika imprägnierten Kathetern.
2. Beurteilung des Patientenergebnisses und Durchführung einer Kostenanalyse für eine systemische Antibiotikaprophylaxe im Vergleich zu einem mit Antibiotika imprägnierten Katheter.

Design: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Hypothese: Die Verwendung eines mit Antibiotika imprägnierten Katheters anstelle einer systemischen Antibiotikaprophylaxe wird die Rate von Liquorinfektionen nicht erhöhen, sondern die Rate opportunistischer/nosokomialer Infektionen verringern und das Gesamtergebnis bei diesen Patienten verbessern; Dies würde zu einer Reduzierung der Behandlungskosten dieser Patienten führen.

Methode: Nach der Einführung des Ventrikelkatheters werden die Patienten randomisiert einer der beiden Gruppen zugeteilt:

1. Periprozedurale Antibiotika: Nur z. B. Unasyn und Rocephin und Einführen des mit Antibiotika imprägnierten Ventrikelkatheters.
2. Periprozedurale Antibiotika und prophylaktische Doppelantibiotika, z. B. Unasyn und Rocephin, und Einführen eines Ventrikelkatheters ohne Imprägnierung mit Antibiotika.

Primäre Ergebnisvariable: Liquorinfektion und extrakranielle Infektion.

Stichprobengröße: Unser Ziel ist die Rekrutierung von insgesamt 180 Patienten mit 90 Patienten in jedem Arm und wir gehen davon aus, die Patientenrekrutierung in 2–3 Jahren abzuschließen. Die Berechnung basiert darauf, einen Unterschied der nosokomialen Infektionsrate zwischen 20 % und 40 % mit einem Signifikanzniveau von 5 % und einer Trennschärfe von 80 % festzustellen.

Voraussichtliche Ergebnisse und Bedeutung:

Das Projekt hat gute Chancen, die erste klinische Studie zu den Ergebnissen und Kostenauswirkungen von mit Antibiotika imprägnierten Ventrikelkathetern zu sein.