急性呼吸窮迫症候群の早期低用量ステロイド療法

包含基準:

1. ARDS、以下の急性発症と定義：

   • PaO2/FiO2 ≤ 200。
   • 両側浸潤。 浸潤は、斑状、びまん性、均一、または非対称である可能性があり、肺水腫または線維増殖の線維性変化と一致する必要があります。 胸水または無気肺による混濁は考慮すべきではありません。 肺全摘の場合、片側浸潤が含まれます。
   • 左心房高血圧の証拠はありません。 測定した場合、PAWP ≤ 18 mmHg。
   • 基準 a ～ c​​ は、24 時間以内に同時に発生する必要があります。 これらの基準が最初に満たされた日が ARDS の発症と定義されます。
2. ARDS の発症以来、胸部浸潤は進行性である必要があり、胸部 CT スキャンの所見は、術後の ARDS 所見または放射線科医によるスリガラス陰影と一致しています。

3. 主要な胸部手術

   • 肺癌;肺全摘、拡張肺全摘、肺葉切除、スリーブ葉切除、拡張肺葉切除、楔状切除。
   • 食道がん; Ivor-Lewis 手術、食道裂孔切除術、McKeown 手術。
   • 転移性肺がん;同時両側転移切除術。
4. E-START登録当日のPaO2/FiO2≦200。

除外基準:

1. 活動性および未治療の感染症の臨床的証拠。

   説明:

   • 知られている、排出されていない膿瘍 (例: ブドウ球菌性肺膿瘍または局所性膿瘍または腹腔内膿瘍)、または既知の血管内感染病巣 (例えば、細菌性または真菌性心内膜炎) は、抗生物質で治療されている場合でも、除外の根拠となります。
   • 標準的な抗生物質レジメンで治療されている細菌感染症は、除外の根拠にはなりません。
   • たとえ治療を受けていたとしても、播種性真菌感染症は除外されます。
   • 抗生物質を使用している場合でも、進行中の敗血症性ショックは除外の根拠です。
2. 年齢 <18 歳。
3. 妊娠。
4. 皮膚移植が必要な熱傷。
5. -CDC基準によるAIDS患者、文書化されたAIDS定義疾患またはCD4 <200のいずれかによって診断された（付録Fを参照）;登録前21日以内のプレドニゾロン療法 >=300mg(またはそれに相当する)累積用量、または登録前7日以内に>15mg/日(またはそれに相当する); 3週間以内の細胞毒性療法。
6. -6か月の死亡率が50％以上と推定されるその他の不可逆的な慢性疾患または状態。
7. 完全なサポートを約束するものではありません。
8. -重度の慢性肝疾患（チャイルドピュークラスCスコア> 10ポイント）。
9. 自家骨髄移植を除く移植患者。
10. 研究登録時のガス交換の体外サポート (例: ECMO)。
11. -既知または疑われる副腎機能不全。
12. びまん性肺胞出血を伴う血管炎。