Frühzeitige Niedrigdosis-Steroidtherapie des akuten Atemnotsyndroms

Einschlusskriterien:

1. ARDS, definiert als akutes Auftreten von:

   • PaO2/FiO2 ≤ 200.
   • Bilaterale Infiltrate. Die Infiltrate können fleckig, diffus, homogen oder asymmetrisch sein und sollten mit einem Lungenödem oder den fibrotischen Veränderungen der Fibroproliferation übereinstimmen. Verschattungen aufgrund von Pleuraergüssen oder Atelektasen sollten nicht berücksichtigt werden. Bei Pneumonektomie ist ein einseitiges Infiltrat eingeschlossen.
   • Kein Hinweis auf linksatriale Hypertonie. Falls gemessen, PAWP ≤ 18 mmHg.
   • Die Kriterien a-c müssen zusammen innerhalb eines 24-Stunden-Intervalls auftreten. Das erste Datum, an dem diese Kriterien erfüllt sind, wird als Beginn von ARDS definiert
2. Seit Beginn des ARDS müssen die Brustinfiltrate fortschreitend sein, und die Befunde der Computertomographie des Brustkorbs stimmen mit den postoperativen ARDS-Befunden oder Mattglastrübungen durch Radiologen überein.

3. Große Thoraxchirurgie

   • Lungenkrebs; Pneumonektomie, erweiterte Pneumonektomie, Lobektomie, Sleeve-Lobektomie, erweiterte Lobektomie, Keilresektion.
   • Speiseröhrenkrebs; Ivor-Lewis-Operation, transhiatale Ösophagektomie, McKeown-Operation.
   • metastasierender Lungenkrebs; gleichzeitige bilaterale Metastasektomie.
4. PaO2/FiO2 ≤ 200 am Tag der E-START-Anmeldung.

Ausschlusskriterien:

1. Klinischer Nachweis einer aktiven und unbehandelten Infektion.

   Erläuterungen:

   • Ein bekannter, undrainierter Abszess (z. Staphylokokken-Lungenabszess oder lokalisiertes Empyem oder intraabdominaler Abszess) oder ein bekannter intravaskulärer Infektionsherd (z. B. bakterielle oder Pilz-Endokarditis) sind eine Grundlage für den Ausschluss, selbst wenn sie mit Antibiotika behandelt werden.
   • Eine bakterielle Infektion, die mit einem Standard-Antibiotika-Schema behandelt wird, wäre keine Grundlage für einen Ausschluss.
   • Eine disseminierte Pilzinfektion, selbst wenn sie behandelt wird, ist ein Ausschluss.
   • Andauernder septischer Schock, auch wenn Antibiotika eingenommen werden, ist ein Ausschlussgrund.
2. Alter <18 Jahre.
3. Schwangerschaft.
4. Verbrennungen, die eine Hauttransplantation erfordern.
5. Patienten mit AIDS nach CDC-Kriterien, diagnostiziert entweder durch eine dokumentierte AIDS-definierende Krankheit oder CD4<200 (siehe Anhang F); Prednisolon-Therapie >= 300 mg (oder entsprechendes Äquivalent) kumulative Dosis innerhalb von 21 Tagen vor der Einschreibung oder > 15 mg/Tag (oder entsprechendes Äquivalent) innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung; zytotoxische Therapie innerhalb von 3 Wochen.
6. Andere irreversible chronische Erkrankungen oder Zustände, für die die 6-Monats-Sterblichkeit auf ≥ 50 % geschätzt wird.
7. Nicht zur vollen Unterstützung verpflichtet.
8. Schwere chronische Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse C-Score > 10 Punkte).
9. Transplantationspatienten mit Ausnahme von autologen Knochenmarktransplantationen.
10. Extrakorporale Unterstützung des Gasaustausches zum Zeitpunkt des Studieneintritts (z. B. ECMO).
11. Bekannte oder vermutete Nebenniereninsuffizienz.
12. Vaskulitis mit diffuser alveolärer Blutung.