Terapia precoce con steroidi a basso dosaggio della sindrome da distress respiratorio acuto

Criterio di inclusione:

1. ARDS, definita come l'insorgenza acuta di:

   • PaO2/FiO2 ≤ 200.
   • Infiltrati bilaterali. Gli infiltrati possono essere a chiazze, diffusi, omogenei o asimmetrici e devono essere coerenti con l'edema polmonare o con i cambiamenti fibrotici della fibroproliferazione. Le opacità dovute a versamenti pleurici o atelettasie non devono essere prese in considerazione. In caso di pneumonectomia, è incluso l'infiltrato unilaterale.
   • Nessuna evidenza di ipertensione atriale sinistra. Se misurato, PAWP ≤ 18 mmHg.
   • I criteri a-c devono verificarsi insieme entro un intervallo di 24 ore. La prima data in cui questi criteri sono soddisfatti è definita come l'inizio dell'ARDS
2. Dall'insorgenza dell'ARDS, gli infiltrati toracici devono essere progressivi e i risultati della tomografia computerizzata del torace sono coerenti con i risultati dell'ARDS postoperatoria o con le opacità a vetro smerigliato dei radiologi.

3. Chirurgia toracica maggiore

   • Cancro ai polmoni; pneumonectomia, pneumonectomia estesa, lobectomia, lobectomia a manica, lobectomia estesa, resezione a cuneo.
   • Cancro esofageo; Operazione di Ivor-Lewis, esofagectomia transiatale, operazione di McKeown.
   • Cancro polmonare metastatico; metastasectomia bilaterale simultanea.
4. PaO2/FiO2 ≤ 200 il giorno dell'iscrizione a E-START.

Criteri di esclusione:

1. Evidenza clinica di infezione attiva e non trattata.

   Chiarimenti:

   • Un ascesso noto, non drenato (ad es. L'ascesso polmonare stafilococcico o l'empiema loculato o l'ascesso intra-addominale) o un noto focolaio intravascolare di infezione (ad es.
   • Un'infezione batterica trattata con un regime antibiotico standard non costituirebbe una base per l'esclusione.
   • L'infezione fungina disseminata, anche se trattata, è un'esclusione.
   • Lo shock settico in corso, anche se sotto antibiotici, è una base per l'esclusione.
2. Età <18 anni.
3. Gravidanza.
4. Ustioni che richiedono un innesto cutaneo.
5. Pazienti con AIDS secondo i criteri CDC, diagnosticati da una malattia documentata che definisce l'AIDS o CD4 <200 (vedi Appendice F); terapia con prednisolone dose cumulativa >= 300 mg (o equivalente) entro 21 giorni prima dell'arruolamento o > 15 mg/giorno (o equivalente) entro 7 giorni prima dell'arruolamento; terapia citotossica entro 3 settimane.
6. Altre malattie o condizioni croniche irreversibili per le quali la mortalità a 6 mesi è stimata ≥ 50%.
7. Non impegnati a pieno supporto.
8. Malattia epatica cronica grave (punteggio di classe C di Child-Pugh> 10 punti).
9. Pazienti trapiantati ad eccezione dei trapianti autologhi di midollo osseo.
10. Supporto extracorporeo dello scambio di gas al momento dell'ingresso nello studio (ad esempio, ECMO).
11. Insufficienza surrenalica nota o sospetta.
12. Vasculite con emorragia alveolare diffusa.