Včasná nízkodávková steroidní terapie syndromu akutní respirační tísně

Kritéria pro zařazení:

1. ARDS, definované jako akutní nástup:

   • PaO2/FiO2 ≤ 200.
   • Oboustranné infiltráty. Infiltráty mohou být skvrnité, difúzní, homogenní nebo asymetrické a měly by být konzistentní s plicním edémem nebo fibrotickými změnami fibroproliferace. Opacity způsobené pleurálními výpotky nebo atelektázou by neměly být brány v úvahu. Při pneumonektomii je zahrnut jednostranný infiltrát.
   • Žádný důkaz hypertenze levé síně. Pokud se měří, PAWP ≤ 18 mmHg.
   • Kritéria a-c se musí vyskytovat společně během 24hodinového intervalu. První datum, kdy jsou tato kritéria splněna, je definováno jako počátek ARDS
2. Od začátku ARDS musí být hrudní infiltráty progresivní a nálezy na počítačové tomografii hrudníku jsou v souladu s pooperačními nálezy ARDS nebo zákalem ze zabroušeného skla radiologů.

3. Velká hrudní chirurgie

   • Rakovina plic; pneumonektomie, rozšířená pneumonektomie, lobektomie, rukávová lobektomie, rozšířená lobektomie, klínová resekce.
   • Rakovina jícnu; Operace Ivor-Lewis, transhiatální ezofagektomie, operace McKeown.
   • metastatický karcinom plic; současná oboustranná metastazektomie.
4. PaO2/FiO2 ≤ 200 v den registrace E-START.

Kritéria vyloučení:

1. Klinický důkaz aktivní a neléčené infekce.

   Vysvětlení:

   • Známý, neodvodněný absces (např. Stafylokokový plicní absces nebo lokulovaný empyém nebo intraabdominální absces) nebo známý intravaskulární nidus infekce (např. bakteriální nebo plísňová endokarditida) budou základem pro vyloučení, i když je léčen antibiotiky.
   • Bakteriální infekce léčená standardním antibiotickým režimem by nebyla základem pro vyloučení.
   • Diseminovaná plísňová infekce, i když je léčena, je vyloučena.
   • Základem vyloučení je pokračující septický šok, i když na antibiotikách.
2. Věk <18 let.
3. Těhotenství.
4. Popáleniny vyžadující transplantaci kůže.
5. Pacienti s AIDS podle kritérií CDC, diagnostikovaní buď dokumentovanou nemocí definující AIDS nebo CD4<200 (viz Příloha F); léčba prednisolonem >=300 mg (nebo jeho ekvivalent) kumulativní dávka během 21 dnů před zařazením do studie nebo >15 mg/den (nebo jeho ekvivalent) během 7 dnů před zařazením; cytotoxickou terapii do 3 týdnů.
6. Jiné ireverzibilní chronické onemocnění nebo stav, pro který se 6měsíční mortalita odhaduje na ≥ 50 %.
7. Nezavázali se k plné podpoře.
8. Závažné chronické onemocnění jater (skóre třídy C podle Child-Pugha > 10 bodů).
9. Transplantovaní pacienti s výjimkou autologních transplantací kostní dřeně.
10. Mimotělní podpora výměny plynů v době vstupu do studie (např. ECMO).
11. Známá nebo suspektní adrenální insuficience.
12. Vaskulitida s difuzním alveolárním krvácením.