インプルーブR インターナショナル (BI-001-IM)
2012年5月4日 更新者：Nycomed
PCIを受ける連続患者の欧州登録では、患者の選択、利便性、安全性の側面に焦点を当てて、トロンビン特異的抗凝固剤ビバリルジンの使用を評価しています。
このレジストリの目的は、実際の環境での経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中のトロンビン特異的抗凝固薬ビバリルジンの使用を評価することです。 特に、以下の目的に関してビバリルジンの使用経験を分析するためにデータが収集されます。
- ビバリルジンの安全性と有効性の側面を調査する
- ビバリルジン治療における患者の特性に関する経験を積む
- ビバリルジンの取り扱いとその実用性を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Roskilde、デンマーク、4000
- Nycomed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
18 歳以上で、抗凝固剤としてビバリルジンを使用する意図で計画的または緊急の PCI を受けており、データ情報登録への書面によるインフォームドコンセントの入力。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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実際の環境での経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中のトロンビン特異的抗凝固薬ビバリルジンの使用を評価する。特に、以下に関するビバリルジン使用の経験を分析するためにデータが収集されます。
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•ビバリルジンの安全性と有効性の側面を調査する
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・ビバリルジン治療における患者の特徴に関する経験を積む
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・ビバリルジンの取り扱いとその実用性を評価する。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2006年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月4日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。