Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ImproveR International (BI-001-IM)

4. května 2012 aktualizováno: Nycomed

Evropský registr po sobě jdoucích pacientů podstupujících PCI hodnotící použití trombin-specifického antikoagulantu bivalirudinu se zaměřením na výběr pacientů, pohodlí a bezpečnost.

Cílem tohoto registru je posoudit použití trombin-specifického antikoagulantu bivalirudinu během perkutánní koronární intervence (PCI) v reálném životě. Zejména budou shromažďována data pro analýzu zkušeností s užíváním bivalirudinu s ohledem na následující cíle;

  • zkoumat aspekty bezpečnosti a účinnosti bivalirudinu
  • získat zkušenosti týkající se charakteristik pacientů léčených bivalirudinem
  • zhodnotit zacházení s bivalirudinem a jeho praktičnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Nycomed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

> 18 let, podstupující plánovanou nebo urgentní PCI se záměrem použít bivalirudin jako antikoagulans, písemně informovaný souhlas se zápisem do registru datových informací.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zhodnotit použití trombin-specifického antikoagulantu bivalirudinu během perkutánní koronární intervence (PCI) v podmínkách reálného života. Zejména budou shromažďována data pro analýzu zkušeností s užíváním bivalirudinu s ohledem na následující;
•zkoumat aspekty bezpečnosti a účinnosti bivalirudinu
•získat zkušenosti s charakteristikami pacientů léčených bivalirudinem
•vyhodnotit zacházení s bivalirudinem a jeho praktičnost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nycomed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BI-001-IM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit