Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ImproveR International (BI-001-IM)

4 maja 2012 zaktualizowane przez: Nycomed

Europejski rejestr kolejnych pacjentów poddawanych PCI oceniający zastosowanie specyficznego dla trombiny antykoagulantu biwalirudyny ze szczególnym uwzględnieniem doboru pacjentów, wygody i aspektów bezpieczeństwa.

Celem tego rejestru jest ocena zastosowania specyficznego dla trombiny antykoagulantu biwalirudyny podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w rzeczywistych warunkach. Dane będą gromadzone w szczególności w celu analizy doświadczeń związanych ze stosowaniem biwalirudyny w odniesieniu do następujących celów;

  • zbadać aspekty bezpieczeństwa i skuteczności biwalirudyny
  • zdobyć doświadczenie w zakresie charakterystyki pacjentów leczonych biwalirudyną
  • ocenić obchodzenie się z biwalirudyną i jej praktyczność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Nycomed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 18 lat, w trakcie planowanej lub pilnej PCI z zamiarem zastosowania biwalirudyny jako antykoagulantu, pisemna świadoma zgoda na wpis do rejestru informacji o danych.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena zastosowania antykoagulantu specyficznego dla trombiny, biwalirudyny, podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w rzeczywistych warunkach. W szczególności dane będą gromadzone w celu analizy doświadczeń związanych ze stosowaniem biwalirudyny w odniesieniu do następujących kwestii;
•zbadać aspekty bezpieczeństwa i skuteczności biwalirudyny
•zdobyć doświadczenie w zakresie charakterystyki pacjentów leczonych biwalirudyną
•ocenić obchodzenie się z biwalirudyną i jej praktyczność.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nycomed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BI-001-IM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj