ImproveR International (BI-001-IM)
2012년 5월 4일 업데이트: Nycomed
환자 선택, 편의성 및 안전성 측면에 초점을 맞춘 트롬빈 특이 항응고제 Bivalirudin의 사용을 평가하는 PCI를 받는 연속 환자의 유럽 등록부.
이 레지스트리의 목적은 실제 상황에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 트롬빈 특이 항응고제 비발리루딘의 사용을 평가하는 것입니다. 특히, 다음 목적과 관련하여 비발리루딘 사용 경험을 분석하기 위해 데이터를 수집할 것이다.
- 비발리루딘의 안전성과 유효성 측면을 조사합니다.
- 비발리루딘 치료를 받는 환자의 특성에 대한 경험을 쌓는다.
- 비발리루딘의 취급 및 실용성 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roskilde, 덴마크, 4000
- Nycomed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
> 18세, 비발리루딘을 항응고제로 사용할 의도로 계획되거나 긴급한 PCI를 받고, 데이터 정보 레지스트리 항목에 대한 서면 동의서를 작성했습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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실제 환경에서 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 트롬빈 특이 항응고제 비발리루딘의 사용을 평가합니다. 특히, 다음과 관련하여 비발리루딘 사용 경험을 분석하기 위해 데이터를 수집할 것입니다.
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•비발리루딘의 안전성과 유효성 측면을 검토한다.
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•비발리루딘 치료를 받는 환자의 특성에 대한 경험을 쌓는다.
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•비발리루딘의 취급 및 실용성을 평가한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BI-001-IM
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