Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ImproveR International (BI-001-IM)

4 maj 2012 uppdaterad av: Nycomed

Europeiskt register över på varandra följande patienter som genomgår PCI som utvärderar användningen av det trombinspecifika antikoagulantia bivalirudin med fokus på patientval, bekvämlighet och säkerhetsaspekter.

Syftet med detta register är att utvärdera användningen av det trombinspecifika antikoagulantia bivalirudin under perkutan kranskärlsintervention (PCI) i en verklig miljö. I synnerhet kommer data att samlas in för att analysera erfarenheter av bivalirudin-användning med avseende på följande mål;

  • undersöka aspekterna av säkerhet och effektivitet av bivalirudin
  • skaffa erfarenhet av egenskaperna hos patienter i bivalirudinbehandling
  • utvärdera hanteringen av bivalirudin och dess praktiska funktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Nycomed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

> 18 år, genomgår planerad eller brådskande PCI med avsikt att använda bivalirudin som antikoagulant, skriftligt informerat medgivande till införande av datainformationsregister.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att bedöma användningen av det trombinspecifika antikoagulantia bivalirudin under perkutan kranskärlsintervention (PCI) i en verklig miljö. Speciellt kommer data att samlas in för att analysera erfarenheter av användning av bivalirudin med avseende på följande;
•undersöka aspekterna av säkerhet och effektivitet av bivalirudin
•skaffa erfarenhet av egenskaperna hos patienter i bivalirudinbehandling
•utvärdera hanteringen av bivalirudin och dess praktiska funktion.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nycomed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2006

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2012

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BI-001-IM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bivalirudin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera