- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00290849
Mejorar Internacional (BI-001-IM)
Registro Europeo de Pacientes Consecutivos Sometidos a PCI Evaluando el Uso del Anticoagulante Específico de Trombina Bivalirudina Con Enfoque en la Selección de Pacientes, Conveniencia y Aspectos de Seguridad.
Los objetivos de este registro son evaluar el uso del anticoagulante específico de trombina bivalirudina durante la intervención coronaria percutánea (ICP) en un entorno de vida real. En particular, se recopilarán datos para analizar experiencias de uso de bivalirudina con respecto a los siguientes objetivos;
- examinar los aspectos de seguridad y eficacia de la bivalirudina
- adquirir experiencia sobre las características de los pacientes en tratamiento con bivalirudina
- evaluar el manejo de la bivalirudina y su practicidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Nycomed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
> 18 años, sometidos a ICP planificada o urgente con intención de utilizar bivalirudina como anticoagulante, consentimiento informado por escrito al ingreso de datos al registro de información.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Evaluar el uso del anticoagulante específico de trombina bivalirudina durante la intervención coronaria percutánea (ICP) en un entorno de la vida real. En particular, se recopilarán datos para analizar experiencias de uso de bivalirudina con respecto a lo siguiente;
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•examinar los aspectos de seguridad y eficacia de la bivalirudina
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•ganar experiencia sobre las características de los pacientes en tratamiento con bivalirudina
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•evaluar el manejo de la bivalirudina y su practicidad.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BI-001-IM
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