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ImproveR Internazionale (BI-001-IM)

4 maggio 2012 aggiornato da: Nycomed

Registro europeo dei pazienti consecutivi sottoposti a PCI che valuta l'uso dell'anticoagulante trombina-specifico bivalirudina con particolare attenzione alla selezione dei pazienti, alla praticità e agli aspetti di sicurezza.

Gli obiettivi di questo registro sono valutare l'uso dell'anticoagulante trombina-specifico bivalirudina durante l'intervento coronarico percutaneo (PCI) in un contesto di vita reale. In particolare, i dati saranno raccolti per analizzare le esperienze di utilizzo di bivalirudina rispetto ai seguenti obiettivi;

  • esaminare gli aspetti di sicurezza ed efficacia della bivalirudina
  • acquisire esperienza sulle caratteristiche dei pazienti in trattamento con bivalirudina
  • valutare la manipolazione della bivalirudina e la sua praticità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Nycomed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

> 18 anni, sottoposto a PCI programmato o urgente con l'intenzione di utilizzare bivalirudina come anticoagulante, consenso informato scritto all'inserimento dei dati anagrafici.

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare l'uso dell'anticoagulante trombina-specifico bivalirudina durante l'intervento coronarico percutaneo (PCI) in un contesto di vita reale. In particolare, i dati saranno raccolti per analizzare le esperienze di utilizzo di bivalirudina rispetto a quanto segue;
•esaminare gli aspetti di sicurezza ed efficacia della bivalirudina
•acquisire esperienza sulle caratteristiche dei pazienti in trattamento con bivalirudina
•valutare la manipolazione della bivalirudina e la sua praticità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nycomed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BI-001-IM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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