Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ImproveR International (BI-001-IM)

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Nycomed

PCI:n saaneiden peräkkäisten potilaiden eurooppalainen rekisteri, joka arvioi trombiinispesifisen antikoagulantin bivalirudiinin käyttöä keskittyen potilaan valintaan, mukavuuteen ja turvallisuuteen.

Tämän rekisterin tavoitteena on arvioida trombiinispesifisen antikoagulantin bivalirudiinin käyttöä perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (PCI) tosielämässä. Tietoja kerätään erityisesti bivalirudiinin käytöstä saatujen kokemusten analysoimiseksi seuraavien tavoitteiden osalta;

  • tutkia bivalirudiinin turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia näkökohtia
  • saada kokemusta bivalirudiinihoidon potilaiden ominaisuuksista
  • arvioida bivalirudiinin käsittelyä ja sen käytännöllisyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Roskilde, Tanska, 4000
        • Nycomed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 18 vuotta, jolle on tehty suunniteltu tai kiireellinen PCI, jonka tarkoituksena on käyttää bivalirudiinia antikoagulanttina, kirjallisesti ilmoitettu tietorekisteriin kirjaamisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida trombiinispesifisen antikoagulantin bivalirudiinin käyttöä perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa (PCI) tosielämässä. Tietoja kerätään erityisesti bivalirudiinin käytöstä saatujen kokemusten analysoimiseksi seuraavien seikkojen osalta:
• tutkia bivalirudiinin turvallisuutta ja tehokkuutta koskevia näkökohtia
• saada kokemusta bivalirudiinihoidon potilaiden ominaisuuksista
• arvioida bivalirudiinin käsittelyä ja sen käytännöllisyyttä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nycomed

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BI-001-IM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa