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ImproveR International (BI-001-IM)

4. Mai 2012 aktualisiert von: Nycomed

Europäisches Register konsekutiver Patienten, die sich einer PCI unterziehen, zur Bewertung der Verwendung des Thrombin-spezifischen Antikoagulans Bivalirudin mit Schwerpunkt auf Patientenauswahl, Komfort und Sicherheitsaspekten.

Die Ziele dieses Registers bestehen darin, die Verwendung des Thrombin-spezifischen Antikoagulans Bivalirudin während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) in einer realen Umgebung zu bewerten. Insbesondere werden Daten gesammelt, um Erfahrungen mit der Verwendung von Bivalirudin im Hinblick auf die folgenden Ziele zu analysieren;

  • Untersuchen Sie die Aspekte der Sicherheit und Wirksamkeit von Bivalirudin
  • Sammeln Sie Erfahrungen über die Charakteristika von Patienten in der Bivalirudin-Behandlung
  • Bewerten Sie die Handhabung von Bivalirudin und seine Praktikabilität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Nycomed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

> 18 Jahre, die sich einer geplanten oder dringenden PCI mit der Absicht unterziehen, Bivalirudin als Antikoagulans zu verwenden, schriftliche Einverständniserklärung zur Eintragung in das Dateninformationsregister.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Verwendung des Thrombin-spezifischen Antikoagulans Bivalirudin während einer perkutanen Koronarintervention (PCI) in einer realen Umgebung. Insbesondere werden Daten gesammelt, um Erfahrungen mit der Verwendung von Bivalirudin im Hinblick auf Folgendes zu analysieren:
•Untersuchen Sie die Aspekte der Sicherheit und Wirksamkeit von Bivalirudin
•Erfahrung über die Charakteristika von Patienten bei der Behandlung mit Bivalirudin sammeln
•die Handhabung von Bivalirudin und seine praktische Anwendbarkeit bewerten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nycomed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BI-001-IM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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