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ImproveR Internacional (BI-001-IM)

4 de maio de 2012 atualizado por: Nycomed

Registro Europeu de Pacientes Consecutivos Submetidos a ICP Avaliando o Uso do Anticoagulante Específico para Trombina Bivalirudina com Foco na Seleção de Pacientes, Conveniência e Aspectos de Segurança.

Os objetivos deste registro são avaliar o uso do anticoagulante específico da trombina bivalirudina durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em um ambiente de vida real. Em particular, serão coletados dados para analisar experiências de uso de bivalirudina em relação aos seguintes objetivos;

  • examinar os aspectos de segurança e eficácia da bivalirudina
  • ganhar experiência em relação às características dos pacientes em tratamento com bivalirudina
  • avaliar o manuseio da bivalirudina e sua praticidade

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Nycomed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de Atenção Primária

Descrição

Critério de inclusão:

> 18 anos, em ICP planejada ou urgente com intenção de usar bivalirudina como anticoagulante, consentimento informado por escrito para registro de informações de dados.

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliar o uso do anticoagulante específico da trombina bivalirudina durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em um ambiente de vida real. Em particular, serão coletados dados para analisar experiências de uso de bivalirudina com relação ao seguinte;
• examinar os aspectos de segurança e eficácia da bivalirudina
• ganhar experiência em relação às características dos pacientes em tratamento com bivalirudina
•avaliar o manuseio da bivalirudina e sua praticidade.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2012

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bivalirudina

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