- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00290849
ImproveR Internacional (BI-001-IM)
Registro Europeu de Pacientes Consecutivos Submetidos a ICP Avaliando o Uso do Anticoagulante Específico para Trombina Bivalirudina com Foco na Seleção de Pacientes, Conveniência e Aspectos de Segurança.
Os objetivos deste registro são avaliar o uso do anticoagulante específico da trombina bivalirudina durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em um ambiente de vida real. Em particular, serão coletados dados para analisar experiências de uso de bivalirudina em relação aos seguintes objetivos;
- examinar os aspectos de segurança e eficácia da bivalirudina
- ganhar experiência em relação às características dos pacientes em tratamento com bivalirudina
- avaliar o manuseio da bivalirudina e sua praticidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Roskilde, Dinamarca, 4000
- Nycomed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
> 18 anos, em ICP planejada ou urgente com intenção de usar bivalirudina como anticoagulante, consentimento informado por escrito para registro de informações de dados.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar o uso do anticoagulante específico da trombina bivalirudina durante a intervenção coronária percutânea (ICP) em um ambiente de vida real. Em particular, serão coletados dados para analisar experiências de uso de bivalirudina com relação ao seguinte;
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• examinar os aspectos de segurança e eficácia da bivalirudina
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• ganhar experiência em relação às características dos pacientes em tratamento com bivalirudina
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•avaliar o manuseio da bivalirudina e sua praticidade.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BI-001-IM
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