手術で切除できない肝がん患者の治療におけるドキソルビシンを使用した化学塞栓術

疾患の特徴:

• -欧州肝臓学会（EASL）の疾患診断基準および奥田病期分類による肝細胞癌（HCC）の診断

  • 以下のいずれかで定義される進行性疾患ではない：

    • バルセロナ クリニック肝がん（BCLC）のクラス C 疾患で、以下で定義されています。

      • 分節門脈閉塞を含む血管浸潤
      • 肝外への広がり
      • がん関連症状（1～2のPST）

    • 以下によって定義されるBCLCクラスD疾患：

      • 奥田病Ⅲ期
      • 世界保健機関 (WHO) パフォーマンス ステータス 3 または 4
    • びまん性HCC、定義が不明確な大規模な腫瘍病変として定義
    • チャイルド・ピュー クラスC
• -根治治療（切除、肝移植、経皮的治療など）の対象外

• 重大な肝代償不全なし

  • 保存された肝機能 (Child-Pugh クラス A-B)

    • 腹水なし（微量の腹水は許容）
• 他に活動中の原発腫瘍なし
• 病変に供給する動脈は、GelSpheres™ ビーズを受け入れるのに十分な大きさでなければなりません

患者の特徴:

• ビリルビン≦3mg/dL
• アルブミン > 2.0 g/dL
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）が正常上限の5倍以下（ULN）
• -アルカリホスファターゼ≤正常上限の5倍（ULN）
• 活発な消化管出血なし
• 脳症なし

• 以下のいずれかに該当する場合、肝塞栓術に対する禁忌はありません。

  • ポルト全身性シャント
  • 肝臓の血流
  • 血小板数 < 50,000/mm^3
  • 国際正規化比率（INR）≧1.8
  • 部分トロンボプラスチン時間（PTT）≧39秒
  • 腎不全
  • 重度のアテローム性動脈硬化症

• 以下のいずれかによって示されるように、ドキソルビシン塩酸塩の投与に対する禁忌はありません。

  • ビリルビン > 5mg/dL
  • 白血球 (WBC) < 1,500/mm^3
  • -同位体心室造影または心エコー検査による駆出率<50％
• 妊娠していません
• 造影剤に対する既知のアレルギーなし
• 閉塞手順に対する不寛容なし

• 以下のいずれかによって示される、カテーテル留置または塞栓注入を妨げる血管解剖学的構造または出血がないこと:

  • アクティブまたは出血のリスク
  • 頭蓋外吻合またはシャントの特許
  • 脳神経に直接つながる終末動脈
  • 栄養動脈は、そこから出てくる遠位枝よりも小さい
  • 塞栓術中に正常領域を危険にさらす可能性のある側副血管経路

以前の同時療法：

• HCCに対する以前の抗がん療法なし