Quimioembolização usando doxorrubicina no tratamento de pacientes com câncer de fígado que não pode ser removido por cirurgia

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) de acordo com os critérios de diagnóstico da doença da Associação Europeia para o Estudo do Fígado (EASL) E a classificação de estadiamento de Okuda

  • Nenhuma doença avançada, conforme definido por qualquer um dos seguintes:

    • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) doença de classe C, conforme definido pelo seguinte:

      • Invasão vascular, incluindo obstrução portal segmentar
      • Disseminação extra-hepática
      • Sintomas relacionados ao câncer (PST de 1-2)

    • Doença BCLC classe D, conforme definido pelo seguinte:

      • Doença de Okuda estágio III
      • Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) 3 ou 4
    • CHC difuso, definido como envolvimento tumoral maciço mal definido
    • Child-Pugh Classe C
• Não elegível para terapias radicais (por exemplo, ressecção, transplante de fígado ou terapias percutâneas)

• Sem descompensação hepática significativa

  • Função hepática preservada (Child-Pugh classe A-B)

    • Sem ascite (traços de ascite permitidos)
• Nenhum outro tumor primário ativo
• As artérias que suprem a lesão devem ser grandes o suficiente para aceitar esferas GelSpheres™

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Bilirrubina ≤ 3 mg/dL
• Albumina > 2,0 g/dL
• Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 5 vezes o limite superior do normal (LSN)
• Fosfatase alcalina ≤ 5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• Sem sangramento gastrointestinal ativo
• Sem encefalopatia

• Nenhuma contra-indicação para procedimentos de embolização hepática, conforme indicado por qualquer um dos seguintes:

  • Shunt porto-sistêmico
  • Fluxo sanguíneo hepatofugal
  • Contagem de plaquetas < 50.000/mm^3
  • Razão normalizada internacional (INR) ≥ 1,8
  • Tempo de tromboplastina parcial (PTT) ≥ 39 segundos
  • Insuficiência renal
  • ateromatose grave

• Nenhuma contra-indicação à administração de cloridrato de doxorrubicina, conforme indicado por qualquer um dos seguintes:

  • Bilirrubina > 5 mg/dL
  • Glóbulos brancos (WBC) <1.500/mm^3
  • Fração de ejeção < 50% por ventriculografia isotópica ou ecocardiografia
• Não grávida
• Sem alergia conhecida a meios de contraste
• Sem intolerância a procedimentos de oclusão

• Nenhuma anatomia vascular ou sangramento que impeça a colocação do cateter ou injeção de êmbolos, conforme indicado por qualquer um dos seguintes:

  • Ativo ou risco de hemorragia
  • Anastomoses ou shunts extra-intracranianos patentes
  • Artérias terminais que levam diretamente aos nervos cranianos
  • Artérias nutridoras menores que os ramos distais de onde emergem
  • Vias de vasos colaterais que potencialmente colocariam em perigo os territórios normais durante a embolização

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Nenhuma terapia anticancerígena anterior para CHC