Chemioembolizzazione con doxorubicina nel trattamento di pazienti con cancro al fegato che non può essere rimosso chirurgicamente

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) secondo i criteri diagnostici della malattia dell'Associazione europea per lo studio del fegato (EASL) E la classificazione di stadiazione di Okuda

  • Nessuna malattia avanzata, come definita da uno dei seguenti:

    • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) malattia di classe C, come definita da quanto segue:

      • Invasione vascolare, inclusa ostruzione portale segmentale
      • Diffusione extraepatica
      • Sintomi correlati al cancro (PST di 1-2)

    • Malattia di classe D BCLC, come definita da quanto segue:

      • Malattia di Okuda stadio III
      • Performance status 3 o 4 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
    • HCC diffuso, definito come coinvolgimento tumorale massiccio mal definito
    • Classe Child-Pugh C
• Non idoneo per terapie radicali (ad es. resezione, trapianto di fegato o terapie percutanee)

• Nessun significativo scompenso epatico

  • Funzionalità epatica preservata (Child-Pugh classe A-B)

    • Ascite assente (tracce di ascite consentite)
• Nessun altro tumore primario attivo
• Le arterie che irrorano la lesione devono essere sufficientemente grandi da accettare le sfere GelSpheres™

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Bilirubina ≤ 3 mg/dL
• Albumina > 2,0 g/dL
• Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina ≤ 5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Nessun sanguinamento gastrointestinale attivo
• Nessuna encefalopatia

• Nessuna controindicazione alle procedure di embolizzazione epatica, come indicato da uno qualsiasi dei seguenti:

  • Shunt porto-sistemico
  • Flusso sanguigno epatofugo
  • Conta piastrinica < 50.000/mm^3
  • Rapporto internazionale normalizzato (INR) ≥ 1,8
  • Tempo di tromboplastina parziale (PTT) ≥ 39 secondi
  • Insufficienza renale
  • Ateromatosi grave

• Nessuna controindicazione alla somministrazione di doxorubicina cloridrato, come indicato da uno qualsiasi dei seguenti:

  • Bilirubina > 5 mg/dL
  • Globuli bianchi (WBC) < 1.500/mm^3
  • Frazione di eiezione < 50% mediante ventricolografia isotopica o ecocardiografia
• Non incinta
• Nessuna allergia nota ai mezzi di contrasto
• Nessuna intolleranza alle procedure di occlusione

• Assenza di anatomia vascolare o sanguinamento che precluda il posizionamento del catetere o l'iniezione di emboli, come indicato da uno dei seguenti:

  • Attivo o rischio di emorragia
  • Anastomosi o shunt extra-intracranici patenti
  • Arterie terminali che conducono direttamente ai nervi cranici
  • Arterie nutritive più piccole dei rami distali da cui emergono
  • Percorsi dei vasi collaterali che potrebbero potenzialmente mettere in pericolo i territori normali durante l'embolizzazione

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessuna precedente terapia antitumorale per HCC