開放隅角緑内障または高眼圧症を治療する緑内障治療の研究
2012年2月13日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、開放隅角緑内障または高眼圧症の患者を治療するための治験療法の安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 開放隅角緑内障（偽剥離または色素分散成分の有無にかかわらず）または高眼圧症の診断。
- スクリーニング来院時の各眼の平均IOPが18 mmHg未満。
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。
除外基準:
- 妊娠中。
- 慢性または再発性の重度の炎症性眼疾患の病歴。
- 過去6か月以内にどちらかの目に眼の外傷がある。
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トラボプロスト 0.004%/チモロール 0.5%
毎朝午前8時に両目にトラボプロスト0.004%/チモロール0.5%を投与し、毎晩午後8時に両目にチモロールビヒクルを投与する。 3ヶ月間
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プラセボ
開放隅角緑内障または高眼圧症の治療を目的とした治験用点眼液
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アクティブコンパレータ：ハラタン + チモロール 0.5%
毎朝午前8時にチモロール0.5%を両目に投与し、毎晩午後8時に両目にキサラタンを投与する。 3ヶ月間
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開放隅角緑内障または高眼圧症の治療用に市販されている点眼液
他の名前：
開放隅角緑内障または高眼圧症の治療用点眼液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから3か月後の平均眼圧（IOP）変化
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年8月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月13日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。