Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av glaukomterapi for å behandle åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

13. februar 2012 oppdatert av: Alcon Research
Formålet med studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til en undersøkelsesterapi for behandling av pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre.
  • Diagnose av åpenvinklet glaukom (med eller uten pseudoeksfoliering eller pigmentdispersjonskomponent) eller okulær hypertensjon.
  • Gjennomsnittlig IOP i hvert øye mindre enn 18 mmHg ved screeningbesøket.
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Anamnese med kronisk eller tilbakevendende alvorlig inflammatorisk øyesykdom.
  • Øyetraume de siste seks månedene i begge øynene.
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Travoprost 0,004 %/Timolol 0,5 %
Travoprost 0,004 %/Timolol 0,5 % i begge øynene hver morgen kl. 08.00 og Timolol-vehikel i begge øynene hver kveld kl. 20.00. i 3 måneder
Annen: Timolol kjøretøy
Placebo
Legemiddel: Travoprost 0,004 % / Timolol 0,5 % oftalmisk oppløsning
Undersøkende oftalmisk løsning beregnet for behandling av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Aktiv komparator: Xalatan + Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % i begge øynene hver morgen kl. 08.00 og Xalatan i begge øynene hver kveld kl. 20.00. i 3 måneder
Legemiddel: Latanoprost 0,005 % oftalmisk oppløsning (XALATAN)
Kommersielt markedsført oftalmisk løsning for behandling av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon
Andre navn:
  • XALATAN
Legemiddel: Timolol maleat oftalmisk løsning 0,5 %
Oftalmisk løsning for behandling av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig intraokulært trykk (IOP) endring 3 måneder fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-04-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Kliniske studier på Timolol kjøretøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere