Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a glaukóma terápiájáról a nyitott zugú glaukóma vagy az okuláris hipertónia kezelésére

2012. február 13. frissítette: Alcon Research
A vizsgálat célja a nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegek kezelésében alkalmazott vizsgálati terápia biztonságosságának és hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb.
  • Nyitott zugú glaukóma (pszeudohámlással vagy pigment diszperziós komponenssel vagy anélkül) vagy okuláris hipertónia diagnózisa.
  • Az átlagos szemnyomás mindkét szemben kevesebb, mint 18 Hgmm a szűrővizsgálaton.
  • Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes.
  • Krónikus vagy visszatérő súlyos gyulladásos szembetegség a kórtörténetben.
  • Szemsérülés az elmúlt hat hónapban mindkét szemben.
  • Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Travoprost 0,004%/Timolol 0,5%
Travoprost 0,004%/Timolol 0,5% mindkét szemben minden reggel 8 órakor és Timolol vivőanyag mindkét szemben minden este 8 órakor. 3 hónapig
Egyéb: Timolol jármű
Placebo
Drog: Travoprost 0,004% / Timolol 0,5% Szemészeti oldat
Nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére szolgáló vizsgáló szemészeti oldat
Aktív összehasonlító: Xalatan + Timolol 0,5%
Timolol 0,5% mindkét szemben minden reggel 8 órakor és Xalatan mindkét szemben minden este 8 órakor. 3 hónapig
Drog: Latanoprost 0,005%-os szemészeti oldat (XALATAN)
Kereskedelmi forgalomban kapható szemészeti oldat nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére
Más nevek:
  • XALATAN
Drog: Timolol-maleát szemészeti oldat 0,5%
Szemészeti oldat nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos szemnyomás (IOP) változása a kiindulási értékhez képest 3 hónappal
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alcon Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-04-03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Timolol jármű

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel