Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af glaukomterapi til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

13. februar 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en undersøgelsesterapi til behandling af patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Diagnose af åbenvinklet glaukom (med eller uden pseudoeksfoliering eller pigmentdispersionskomponent) eller okulær hypertension.
  • Gennemsnitlig IOP i hvert øje mindre end 18 mmHg ved screeningsbesøget.
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid.
  • Anamnese med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom.
  • Øjentraume inden for de seneste seks måneder i begge øjne.
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost 0,004%/Timolol 0,5%
Travoprost 0,004 %/Timolol 0,5 % i begge øjne hver morgen kl. 8.00 og Timolol-vehikel i begge øjne hver aften kl. 20.00. i 3 måneder
Andet: Timolol køretøj
Placebo
Medicin: Travoprost 0,004 % / Timolol 0,5 % oftalmisk opløsning
Undersøgelsesophthalmisk opløsning beregnet til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
Aktiv komparator: Xalatan + Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % i begge øjne hver morgen kl. 8.00 og Xalatan i begge øjne hver aften kl. 20.00. i 3 måneder
Medicin: Latanoprost 0,005 % oftalmisk opløsning (XALATAN)
Kommercielt markedsført oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
Andre navne:
  • XALATAN
Medicin: Timolol Maleate Ophthalmic Solution 0,5 %
Oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig intraokulært tryk (IOP) ændring 3 måneder fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2006

Først opslået (Skøn)

20. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-04-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner