- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00293787
En undersøgelse af glaukomterapi til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
13. februar 2012 opdateret af: Alcon Research
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en undersøgelsesterapi til behandling af patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Diagnose af åbenvinklet glaukom (med eller uden pseudoeksfoliering eller pigmentdispersionskomponent) eller okulær hypertension.
- Gennemsnitlig IOP i hvert øje mindre end 18 mmHg ved screeningsbesøget.
- Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid.
- Anamnese med kronisk eller tilbagevendende alvorlig inflammatorisk øjensygdom.
- Øjentraume inden for de seneste seks måneder i begge øjne.
- Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Travoprost 0,004%/Timolol 0,5%
Travoprost 0,004 %/Timolol 0,5 % i begge øjne hver morgen kl. 8.00 og Timolol-vehikel i begge øjne hver aften kl. 20.00. i 3 måneder
|
Placebo
Undersøgelsesophthalmisk opløsning beregnet til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
|
Aktiv komparator: Xalatan + Timolol 0,5 %
Timolol 0,5 % i begge øjne hver morgen kl. 8.00 og Xalatan i begge øjne hver aften kl. 20.00. i 3 måneder
|
Kommercielt markedsført oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
Andre navne:
Oftalmisk opløsning til behandling af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig intraokulært tryk (IOP) ændring 3 måneder fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2006
Først opslået (Skøn)
20. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Øjensygdomme
- Grøn stær
- Grøn stær, åben vinkel
- Okulær hypertension
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Timolol
- Oftalmiske løsninger
- Farmaceutiske løsninger
- Travoprost
- Latanoprost
Andre undersøgelses-id-numre
- C-04-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær hypertension
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med Timolol køretøj
-
Fraser HealthTrukket tilbageIskæmisk optisk neuropati | Optisk neuropati, iskæmisk | Anterior iskæmisk optisk neuropati | Optisk neuropati, anterior iskæmiskCanada
-
Laboratoires TheaAfsluttetOkulær hypertension glaukomBulgarien
-
Afyon Kocatepe University HospitalAfsluttetGrøn stær, åben vinkel
-
ForSight Vision5, Inc.AfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomPanama
-
Vistakon PharmaceuticalsAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttetÅbenvinklet glaukomGrækenland
-
Santen OyAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomUngarn
-
Aristotle University Of ThessalonikiAfsluttet