Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii jaskry w leczeniu jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego

13 lutego 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii eksperymentalnej w leczeniu pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania (z lub bez pseudoeksfoliacji lub komponenty dyspersji pigmentu) lub nadciśnienia ocznego.
  • Średnie IOP w każdym oku poniżej 18 mmHg podczas wizyty przesiewowej.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży.
  • Historia przewlekłej lub nawracającej ciężkiej zapalnej choroby oczu.
  • Uraz oka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w każdym oku.
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trawoprost 0,004%/Tymolol 0,5%
Trawoprost 0,004%/tymolol 0,5% w obu oczach każdego ranka o godzinie 8:00 i nośnik tymololu w obu oczach każdego wieczoru o godzinie 20:00. przez 3 miesiące
Inny: Tymolol Pojazd
Placebo
Lek: Trawoprost 0,004% / Tymolol 0,5% roztwór do oczu
Badawczy roztwór oftalmiczny przeznaczony do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
Aktywny komparator: Xalatan + Tymolol 0,5%
Tymolol 0,5% w obu oczach każdego ranka o godzinie 8:00 i Xalatan w obu oczach każdego wieczoru o godzinie 20:00. przez 3 miesiące
Lek: Latanoprost 0,005% roztwór do oczu (XALATAN)
Dostępny na rynku roztwór oftalmiczny do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego
Inne nazwy:
  • XALATAN
Lek: Roztwór oftalmiczny maleinianu tymololu 0,5%
Roztwór oftalmiczny do leczenia jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) po 3 miesiącach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C-04-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj