膝の手術後の痛みをブロックするための最良のアプローチを定義する
2007年6月18日 更新者：McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
この研究は、膝の手術後の痛みを制御するために使用される標準的な技術を比較することを目的としています。
研究者らは、刺激カテーテルの有無にかかわらず、腸骨筋膜ブロックは大腿ブロックと同等かそれ以上に迅速かつ安全であると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔下でACL修復または膝関節形成術の治療を受けている60人の患者が、腸骨筋膜ブロック（FIB）、刺激カテーテルを使用する大腿ブロック（FB）、または刺激カテーテルを使用しないFBの3つのグループに無作為に割り当てられます。 手術前に、それぞれの手法に従ってカテーテルが留置されます。 すべてのグループに、手術前と手術終了時に局所麻酔薬のボーラス投与が行われます。 48時間の持続点滴が開始されます。 すべての患者は、標準的な鎮痛カクテルと救急薬を受け取ります。
痛みと活動レベル、副作用が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 募集
- Montreal General Hospital
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主任研究者：
- Juan F Asenjo, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACLまたは人工膝関節の手術のために来院される患者さん
- 18歳から80歳まで
- 脊椎麻酔の同意
除外基準:
- 主な神経疾患
- 肥満指数（BMI）が 30 を超える肥満
- 穿刺部位（背中および/または鼠径部）の感染
- 5年以上糖尿病を患っている
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの軽減;安静時および活動時にVASによって測定
時間枠：手術前、PACUからの退院前、および1、2、7、60、90日目の夕方
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手術前、PACUからの退院前、および1、2、7、60、90日目の夕方
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痛みの軽減; WOMAC による測定
時間枠：手術前および7、60、90日目
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手術前および7、60、90日目
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痛みの軽減;標準データシートから評価
時間枠：48時間以上
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48時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の曲げられる範囲
時間枠：手術前および7、60、90日目に測定
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手術前および7、60、90日目に測定
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大腿周囲 膝上20cm
時間枠：手術前および7、60、90日目に測定
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手術前および7、60、90日目に測定
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大腿皮神経、大腿神経、閉鎖神経の神経学的検査
時間枠：脊椎麻酔が切れた後、手術後、麻酔前に評価
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脊椎麻酔が切れた後、手術後、麻酔前に評価
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活動レベル。アンケートを使用して測定
時間枠：7～10日後と2ヶ月と3ヶ月後
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7～10日後と2ヶ月と3ヶ月後
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救済鎮痛の必要性
時間枠：回復室と自宅で
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回復室と自宅で
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2回目のボーラス投与またはグループ間のクロスオーバーが必要な場合
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan F Asenjo, MD、Montreal General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Vogt WB, Coley KC, Williams JP, Roberts MS, Chelly JE, Harner CD, Fu FH. Economics of nerve block pain management after anterior cruciate ligament reconstruction: potential hospital cost savings via associated postanesthesia care unit bypass and same-day discharge. Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):697-706. doi: 10.1097/00000542-200403000-00034.
- Morau D, Lopez S, Biboulet P, Bernard N, Amar J, Capdevila X. Comparison of continuous 3-in-1 and fascia Iliaca compartment blocks for postoperative analgesia: feasibility, catheter migration, distribution of sensory block, and analgesic efficacy. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):309-14. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00183-4.
- Salinas FV, Neal JM, Sueda LA, Kopacz DJ, Liu SS. Prospective comparison of continuous femoral nerve block with nonstimulating catheter placement versus stimulating catheter-guided perineural placement in volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):212-20. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.009.
- Eriksson E. Pain relief after ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2004 May;12(3):179. doi: 10.1007/s00167-004-0526-4. Epub 2004 Apr 21. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年6月18日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。