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Definindo a melhor abordagem para bloquear a dor após a cirurgia do joelho

18 de junho de 2007 atualizado por: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

O estudo tem como objetivo comparar as técnicas padrão utilizadas para o controle da dor após a cirurgia do joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que o bloqueio da fáscia ilíaca é mais rápido, seguro e tão bom ou melhor que o bloqueio femoral, com ou sem cateter estimulador.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Dor, Pós-operatório

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

60 pacientes em tratamento para reparo do LCA ou artroplastias do joelho sob anestesia regional serão randomizados em três grupos: Bloqueio da Fáscia Ilíaca (FIB), Bloqueio Femoral (FB) com cateter estimulante ou FB sem cateter estimulante. Um cateter será colocado de acordo com cada técnica, antes da cirurgia. Um bolus de anestésico local será administrado antes da cirurgia e no final da operação, em todos os grupos. Uma infusão contínua será iniciada por 48 horas. Todos os pacientes recebem um coquetel de analgesia padrão e medicação de resgate.

A dor e o nível de atividade, bem como os efeitos colaterais, serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - Recrutamento
    - Montreal General Hospital
    - Investigador principal:
      
      Juan F Asenjo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes que vêm para cirurgia de prótese de LCA ou joelho
Entre 18-80 anos
Consentimento para raquianestesia

Critério de exclusão:

Principais doenças neurológicas
Obesidade com índice de massa corporal (IMC) > 30
Infecção nos locais de punção (costas e/ou virilha)
Diabetes mellitus há mais de 5 anos
Coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
alívio da dor; medida pela EVA em repouso e em atividade Prazo: antes da cirurgia, antes da alta da SRPA e nas noites dos dias 1, 2, 7, 60, 90	antes da cirurgia, antes da alta da SRPA e nas noites dos dias 1, 2, 7, 60, 90
alívio da dor; medido por WOMAC Prazo: antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90	antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90
alívio da dor; avaliado a partir da folha de dados padrão Prazo: mais de 48 horas	mais de 48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
amplitude de flexão do joelho Prazo: medido antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90	medido antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90
circunferência da coxa 20 cm acima do joelho Prazo: medido antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90	medido antes da cirurgia e nos dias 7, 60, 90
exame neurológico dos nervos femorocutâneo, femoral e obturador Prazo: avaliados após o término da raquianestesia, pós-cirurgia, antes da anestesia	avaliados após o término da raquianestesia, pós-cirurgia, antes da anestesia
nível de atividade; medido usando questionário Prazo: aos 7-10 dias e aos 2 e 3 meses	aos 7-10 dias e aos 2 e 3 meses
necessidade de analgesia de resgate Prazo: na sala de recuperação e em casa	na sala de recuperação e em casa
necessidade de segundo bolus ou cruzamento entre os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigadores

Investigador principal: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ