Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af den bedste tilgang til at blokere smerten efter knækirurgi

18. juni 2007 opdateret af: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Undersøgelsen har til formål at sammenligne standardteknikker, der bruges til at kontrollere smerter efter knæoperationer. Forskerne antager, at fascia iliaca-blokken er hurtigere, sikrere og lige så god som eller bedre end lårbensblokken, med eller uden et stimulerende kateter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Smerter, postoperativ

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter, der behandles for ACL-reparation eller knæarthroplastier under regional anæstesi, vil blive randomiseret til tre grupper: Fascia Iliaca Block (FIB), Femoral Block (FB) med stimulerende kateter eller FB uden stimulerende kateter. Et kateter vil blive placeret i henhold til hver teknik, før operationen. En bolus med lokalbedøvelse vil blive givet før operationen og i slutningen af operationen i alle grupper. En kontinuerlig infusion vil blive startet i 48 timer. Alle patienter får en standard analgesicocktail og redningsmedicin.

Smerter og aktivitetsniveau samt bivirkninger vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Rekruttering
    - Montreal General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Juan F Asenjo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der kommer til ACL eller knæproteseoperation
Mellem 18-80 år
Samtykke til spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

Større neurologiske sygdomme
Fedme med body mass index (BMI) > 30
Infektion på punkteringsstederne (ryg og/eller lyske)
Diabetes mellitus i mere end 5 år
Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
smertelindring; målt ved VAS i hvile og ved aktivitet Tidsramme: før operation, før udskrivelse fra PACU og om aftenen dag 1, 2, 7, 60, 90	før operation, før udskrivelse fra PACU og om aftenen dag 1, 2, 7, 60, 90
smertelindring; målt af WOMAC Tidsramme: før operation og på dag 7, 60, 90	før operation og på dag 7, 60, 90
smertelindring; vurderet ud fra standard datablad Tidsramme: over 48 timer	over 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
knæområde af bøjning Tidsramme: målt før operationen og på dag 7, 60, 90	målt før operationen og på dag 7, 60, 90
låromkreds 20 cm over knæet Tidsramme: målt før operation og på dag 7, 60, 90	målt før operation og på dag 7, 60, 90
neurologisk undersøgelse af femorokutane, femorale og obturatoriske nerver Tidsramme: evalueres, når spinal anæstesi er aftaget, efter operationen, før anæstesi	evalueres, når spinal anæstesi er aftaget, efter operationen, før anæstesi
aktivitetsniveau; målt ved hjælp af spørgeskema Tidsramme: ved 7-10 dage og ved 2 og 3 måneder	ved 7-10 dage og ved 2 og 3 måneder
behov for redningsanalgesi Tidsramme: på opvågningsstuen og derhjemme	på opvågningsstuen og derhjemme
behov for anden bolus eller krydsning mellem grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Efterforskere

Ledende efterforsker: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier