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Definire il miglior approccio per bloccare il dolore dopo l'intervento chirurgico al ginocchio

18 giugno 2007 aggiornato da: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Lo studio si propone di confrontare le tecniche standard utilizzate per controllare il dolore dopo un intervento chirurgico al ginocchio. Gli investigatori ipotizzano che il blocco della fascia iliaca sia più veloce, più sicuro e altrettanto buono o migliore del blocco femorale, con o senza catetere stimolante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Dolore, Postoperatorio

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

60 pazienti in trattamento per riparazione del LCA o artroplastica del ginocchio in anestesia regionale saranno randomizzati in tre gruppi: blocco della fascia iliaca (FIB), blocco femorale (FB) con catetere stimolante o FB senza catetere stimolante. Un catetere verrà posizionato secondo ogni tecnica, prima dell'intervento. Un bolo di anestetico locale verrà somministrato prima dell'intervento e alla fine dell'intervento, in tutti i gruppi. Verrà avviata un'infusione continua per 48 ore. Tutti i pazienti ricevono un cocktail analgesico standard e farmaci di soccorso.

Verranno valutati il dolore e il livello di attività, nonché gli effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Reclutamento
    - Montreal General Hospital
    - Investigatore principale:
      
      Juan F Asenjo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che vengono per un intervento di protesi del LCA o del ginocchio
Tra i 18 e gli 80 anni
Consenso per anestesia spinale

Criteri di esclusione:

Principali malattie neurologiche
Obesità con indice di massa corporea (BMI) > 30
Infezione nei siti di puntura (schiena e/o inguine)
Diabete mellito da più di 5 anni
Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
sollievo dal dolore; misurata dalla VAS a riposo e in attività Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico, prima della dimissione dal PACU e la sera dei giorni 1, 2, 7, 60, 90	prima dell'intervento chirurgico, prima della dimissione dal PACU e la sera dei giorni 1, 2, 7, 60, 90
sollievo dal dolore; misurato da WOMAC Lasso di tempo: prima dell'intervento e nei giorni 7, 60, 90	prima dell'intervento e nei giorni 7, 60, 90
sollievo dal dolore; valutato dalla scheda tecnica standard Lasso di tempo: periodo di 48 ore	periodo di 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
gamma di flessione del ginocchio Lasso di tempo: misurato prima dell'intervento chirurgico e ai giorni 7, 60, 90	misurato prima dell'intervento chirurgico e ai giorni 7, 60, 90
circonferenza coscia 20 cm sopra il ginocchio Lasso di tempo: misurato prima dell'intervento chirurgico e ai giorni 7, 60, 90	misurato prima dell'intervento chirurgico e ai giorni 7, 60, 90
esame neurologico dei nervi femorocutanei, femorali e otturatori Lasso di tempo: valutato una volta che l'anestesia spinale è svanita, dopo l'intervento chirurgico, prima dell'anestesia	valutato una volta che l'anestesia spinale è svanita, dopo l'intervento chirurgico, prima dell'anestesia
livello di attività; misurato mediante questionario Lasso di tempo: a 7-10 giorni ea 2 e 3 mesi	a 7-10 giorni ea 2 e 3 mesi
necessità di analgesia di salvataggio Lasso di tempo: in sala di risveglio ea casa	in sala di risveglio ea casa
necessità di un secondo bolo o passaggio da un gruppo all'altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Investigatori

Investigatore principale: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità