무릎 수술 후 통증을 차단하는 최선의 접근법 정의
2007년 6월 18일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구는 무릎 수술 후 통증을 조절하는 데 사용되는 표준 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 장골근막 차단이 자극 카테터를 사용하거나 사용하지 않고 대퇴골 차단만큼 빠르고 안전하며 더 좋다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취 하에 ACL 수리 또는 무릎 관절 성형술을 위해 치료를 받고 있는 60명의 환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: 근막 장골 차단(FIB), 자극 카테터가 있는 대퇴골 차단(FB) 또는 자극 카테터가 없는 FB. 수술 전에 각 기술에 따라 카테터를 배치합니다. 수술 전과 수술 종료 시 모든 그룹에 국소 마취제를 주입합니다. 48시간 동안 연속 주입이 시작됩니다. 모든 환자는 표준 진통 칵테일과 구조 약물을 받습니다.
통증과 활동 수준, 부작용이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- 모병
- Montreal General Hospital
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수석 연구원:
- Juan F Asenjo, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 또는 슬관절 보형물 수술을 받으러 오시는 환자
- 18-80세 사이
- 척추 마취에 대한 동의
제외 기준:
- 주요 신경계 질환
- 체질량 지수(BMI) > 30인 비만
- 천자 부위 감염(등 및/또는 사타구니)
- 5년 이상 지속된 당뇨병
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 완화; 휴식 및 활동 시 VAS로 측정
기간: 수술 전, PACU 퇴원 전 및 1, 2, 7, 60, 90일 저녁
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수술 전, PACU 퇴원 전 및 1, 2, 7, 60, 90일 저녁
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통증 완화; WOMAC에서 측정
기간: 수술 전 및 7, 60, 90일
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수술 전 및 7, 60, 90일
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통증 완화; 표준 데이터시트에서 평가
기간: 48시간 이상
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48시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 굽힘 범위
기간: 수술 전, 7, 60, 90일째 측정
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수술 전, 7, 60, 90일째 측정
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허벅지 둘레 무릎 위 20cm
기간: 수술 전과 7, 60, 90일에 측정
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수술 전과 7, 60, 90일에 측정
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대퇴 피부, 대퇴 및 폐색 신경의 신경학적 검사
기간: 수술 후, 마취 전 척추 마취가 풀리면 평가
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수술 후, 마취 전 척추 마취가 풀리면 평가
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활동 수준; 설문지를 사용하여 측정
기간: 7-10일 및 2개월 및 3개월
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7-10일 및 2개월 및 3개월
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구조 진통제 필요
기간: 회복실과 집에서
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회복실과 집에서
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두 번째 볼루스 또는 그룹 간 교차 필요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Williams BA, Kentor ML, Vogt MT, Vogt WB, Coley KC, Williams JP, Roberts MS, Chelly JE, Harner CD, Fu FH. Economics of nerve block pain management after anterior cruciate ligament reconstruction: potential hospital cost savings via associated postanesthesia care unit bypass and same-day discharge. Anesthesiology. 2004 Mar;100(3):697-706. doi: 10.1097/00000542-200403000-00034.
- Morau D, Lopez S, Biboulet P, Bernard N, Amar J, Capdevila X. Comparison of continuous 3-in-1 and fascia Iliaca compartment blocks for postoperative analgesia: feasibility, catheter migration, distribution of sensory block, and analgesic efficacy. Reg Anesth Pain Med. 2003 Jul-Aug;28(4):309-14. doi: 10.1016/s1098-7339(03)00183-4.
- Salinas FV, Neal JM, Sueda LA, Kopacz DJ, Liu SS. Prospective comparison of continuous femoral nerve block with nonstimulating catheter placement versus stimulating catheter-guided perineural placement in volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2004 May-Jun;29(3):212-20. doi: 10.1016/j.rapm.2004.02.009.
- Eriksson E. Pain relief after ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2004 May;12(3):179. doi: 10.1007/s00167-004-0526-4. Epub 2004 Apr 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
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