Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paras tapa estää polvileikkauksen jälkeinen kipu

maanantai 18. kesäkuuta 2007 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tutkimuksen tavoitteena on verrata vakiotekniikoita, joita käytetään polvileikkauksen jälkeisen kivun hallintaan. Tutkijat olettavat, että fascia iliaca -katkos on nopeampi, turvallisempi ja yhtä hyvä tai parempi kuin reisilukko, stimuloivan katetrin kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

60 potilasta, joita hoidetaan ACL:n korjaamiseksi tai polven nivelleikkauksilla aluepuudutuksessa, satunnaistetaan kolmeen ryhmään: Fascia Iliaca Block (FIB), Femoral Block (FB) stimuloivalla katetrilla tai FB ilman stimuloivaa katetria. Katetri asetetaan kunkin tekniikan mukaan ennen leikkausta. Kaikissa ryhmissä annetaan bolus paikallispuudutetta ennen leikkausta ja leikkauksen lopussa. Jatkuva infuusio aloitetaan 48 tunnin ajan. Kaikki potilaat saavat tavanomaisen analgeettisen cocktailin ja pelastuslääkityksen.

Kipu ja aktiivisuus sekä sivuvaikutukset arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • Montreal General Hospital
        • Päätutkija:
          • Juan F Asenjo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACL- tai polviproteesileikkaukseen tulevat potilaat
  • Ikää 18-80v
  • Suostumus spinaalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät neurologiset sairaudet
  • Liikalihavuus, jonka painoindeksi (BMI) > 30
  • Infektio pistokohdissa (selkä ja/tai nivus)
  • Diabetes mellitus yli 5 vuotta
  • Koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivunlievitystä; mitattuna VAS:lla levossa ja aktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ennen kotiutusta PACU:sta ja iltaisin päivinä 1, 2, 7, 60, 90
ennen leikkausta, ennen kotiutusta PACU:sta ja iltaisin päivinä 1, 2, 7, 60, 90
kivunlievitystä; mitannut WOMAC
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
kivunlievitystä; arvioitu vakiotietolomakkeesta
Aikaikkuna: yli 48 tunnin ajan
yli 48 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
polven taivutusalue
Aikaikkuna: mitattu ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
mitattu ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
reiden ympärysmitta 20 cm polven yläpuolella
Aikaikkuna: mitattu ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
mitattu ennen leikkausta ja päivinä 7, 60, 90
femorokutaanisten, reisiluun ja obturaatiohermojen neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: arvioida, kun spinaalipuudutus on loppunut, leikkauksen jälkeen, ennen anestesiaa
arvioida, kun spinaalipuudutus on loppunut, leikkauksen jälkeen, ennen anestesiaa
aktiivisuuden taso; mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 7-10 päivän ja 2 ja 3 kuukauden iässä
7-10 päivän ja 2 ja 3 kuukauden iässä
pelastuskipulääkkeen tarve
Aikaikkuna: toipumishuoneessa ja kotona
toipumishuoneessa ja kotona
toisen boluksen tai ryhmien välisen vuorottelun tarve

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN#05-002
  • REC#02-030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa