Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie najlepszego podejścia do blokowania bólu po operacji kolana

18 czerwca 2007 zaktualizowane przez: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Badanie ma na celu porównanie standardowych technik stosowanych w kontroli bólu po operacji kolana. Badacze stawiają hipotezę, że blokada powięzi biodrowej jest szybsza, bezpieczniejsza i równie dobra lub lepsza niż blokada udowa, z cewnikiem stymulującym lub bez.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Ból, pooperacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

60 pacjentów poddanych zabiegowi naprawy ACL lub alloplastyki stawu kolanowego w znieczuleniu miejscowym zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: blokada powięzi biodrowej (FIB), blokada kości udowej (FB) z cewnikiem stymulującym lub FB bez cewnika stymulującego. Cewnik zostanie umieszczony zgodnie z każdą techniką przed operacją. Bolus środka miejscowo znieczulającego zostanie podany przed operacją i na koniec operacji we wszystkich grupach. Ciągła infuzja zostanie uruchomiona na 48 godzin. Wszyscy pacjenci otrzymują standardowy koktajl przeciwbólowy i lek ratunkowy.

Oceniany będzie ból i poziom aktywności, a także skutki uboczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Rekrutacyjny
    - Montreal General Hospital
    - Główny śledczy:
      
      Juan F Asenjo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zgłaszający się na operację protezy ACL lub kolana
Między 18 a 80 rokiem życia
Wyrażenie zgody na znieczulenie dolędźwiowe

Kryteria wyłączenia:

Główne choroby neurologiczne
Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 30
Infekcja w miejscach nakłucia (plecy i/lub pachwina)
Cukrzyca trwająca dłużej niż 5 lat
Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
przeciwbólowy; mierzony za pomocą VAS w spoczynku i podczas aktywności Ramy czasowe: przed operacją, przed wypisem z PACU oraz wieczorami w dniach 1, 2, 7, 60, 90	przed operacją, przed wypisem z PACU oraz wieczorami w dniach 1, 2, 7, 60, 90
przeciwbólowy; zmierzone przez WOMAC Ramy czasowe: przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90	przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90
przeciwbólowy; oceniane na podstawie standardowego arkusza danych Ramy czasowe: ponad 48-godzinny okres	ponad 48-godzinny okres

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
zakres zgięcia kolana Ramy czasowe: mierzone przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90	mierzone przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90
obwód uda 20 cm powyżej kolana Ramy czasowe: mierzone przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90	mierzone przed operacją oraz w dniach 7, 60, 90
badanie neurologiczne nerwów udowo-skórnych, udowych i zasłonowych Ramy czasowe: oceniane po ustąpieniu znieczulenia podpajęczynówkowego, po operacji, przed znieczuleniem	oceniane po ustąpieniu znieczulenia podpajęczynówkowego, po operacji, przed znieczuleniem
poziom aktywności; mierzone za pomocą kwestionariusza Ramy czasowe: w wieku 7-10 dni oraz w wieku 2 i 3 miesięcy	w wieku 7-10 dni oraz w wieku 2 i 3 miesięcy
konieczność zastosowania analgezji ratunkowej Ramy czasowe: na sali pooperacyjnej i w domu	na sali pooperacyjnej i w domu
potrzeba drugiego bolusa lub przejście między grupami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Śledczy

Główny śledczy: Juan F Asenjo, MD, Montreal General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości