腰痛に対する脊椎整体療法
2011年9月30日 更新者：University of Bern
腰痛に対する脊椎整体療法：ランダム化比較試験
背景: 急性腰痛 (LBP) は、プライマリケアにおける相談の一般的な理由です。 最初の数時間から数日間で痛みを軽減し、腰椎の機能能力を回復させることで、医療費の削減と早期の仕事復帰につながる可能性があります。
目的: 急性腰痛における脊椎マニピュレーションが痛みと鎮痛剤の使用に及ぼす影響を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 標準治療と脊椎整体療法を併用した場合と、標準治療のみを比較したランダム化対照並行群間試験。 治療意図分析。
患者：急性腰痛の外来患者。 設定: ベルン大学病院の救急科とプライマリ ケア実践ネットワーク。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3012
- Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は20歳から55歳まで
- 急性腰痛の持続期間が4週間未満
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 根元性腰痛（放射線照射あり）
- 馬尾症候群
- 神経障害
- 過去 3 か月以内の硬膜外グルココルチコイド注射
- 以前の腰の手術
- 重度の骨粗鬆症
- 血液凝固障害
- 計画された緊急治療薬に対するアレルギー
- 患者の病歴または身体検査による腰痛の特定の原因（骨折、腫瘍、感染症、脊椎の炎症性疾患、HIV感染症）の疑い
- 肝臓または腎臓の重度の機能不全の病歴または兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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全体的な腰痛を数値評価スケール (0 ～ 10 の範囲) で測定します。
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1日当量に基づく鎮痛剤の使用（パラセタモール、ジクロフェナク、コデイン）
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二次結果の測定
結果測定 |
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重篤な有害事象
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ローランド・モリスのスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Peter M. Villiger, MD、Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
- スタディディレクター：Peter Juni, MD、Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2006年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月30日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。