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Wirbelsäulenmanipulative Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

30. September 2011 aktualisiert von: University of Bern

Wirbelsäulenmanipulative Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich: Randomisierte kontrollierte Studie

Kontext: Akute Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind ein häufiger Grund für Konsultationen in der Grundversorgung. Die Linderung der Schmerzen in den ersten Stunden und Tagen und die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit der Lendenwirbelsäule können zu einer Senkung der medizinischen Kosten und einer früheren Rückkehr zur Arbeit führen.

Ziel: Bestimmung des Einflusses der Wirbelsäulenmanipulation auf Schmerzen und den Einsatz von Analgetika bei akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Standardversorgung plus manipulativer Wirbelsäulentherapie mit der Standardversorgung allein. Intention-to-treat-Analyse.

Patienten: Ambulante Patienten mit akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich. Setting: Notaufnahme des Universitätsspitals Bern und ein Praxisnetzwerk für die Grundversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20 und 55 Jahren
  2. Dauer der akuten Schmerzen im unteren Rückenbereich weniger als 4 Wochen
  3. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Radikulärer Ursprung von Rückenschmerzen (mit Bestrahlung)
  3. Cauda-Pferde-Syndrom
  4. Neurologisches Defizit
  5. Epidurale Glukokortikoid-Injektionen in den letzten drei Monaten
  6. Vorherige Operation am unteren Rücken
  7. Schwere Osteoporose
  8. Störung der Blutgerinnung
  9. Allergie gegen geplante Notfallmedikamente
  10. Verdacht auf eine spezifische Ursache für Kreuzschmerzen (Fraktur, Tumor, Infektion, entzündliche Erkrankung der Wirbelsäule, HIV-Infektion) in der Anamnese des Patienten oder durch körperliche Untersuchung
  11. Anamnese oder Anzeichen einer schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückenschmerzen insgesamt, gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala (Bereich 0 bis 10)
Analgetika-Einsatz basierend auf täglichen Äquivalenzdosen (Paracetamol, Diclofenac und Codein)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Roland Morris Partitur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Studienleiter: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK220_02
  • INSEL749

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