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Terapia manipolativa spinale per lombalgia

30 settembre 2011 aggiornato da: University of Bern

Terapia manipolativa spinale per lombalgia: studio controllato randomizzato

Contesto: la lombalgia acuta (LBP) è un motivo comune per le consultazioni nelle cure primarie. Ridurre il dolore nelle prime ore e nei primi giorni e ripristinare la capacità funzionale della colonna lombare può comportare una diminuzione delle spese mediche e un ritorno anticipato al lavoro.

Obiettivo: determinare l'impatto della manipolazione spinale sul dolore e sull'uso di analgesici nella lombalgia acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio randomizzato controllato a gruppi paralleli che confronta la cura standard più la terapia manipolativa spinale con la sola cura standard. Analisi dell'intenzione di trattare.

Pazienti: pazienti ambulatoriali con lombalgia acuta. Ambiente: Pronto Soccorso dell'Ospedale Universitario di Berna e una rete di ambulatori di cure primarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 55 anni
  2. Durata della lombalgia acuta inferiore a 4 settimane
  3. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Origine radicolare del mal di schiena (con irradiazione)
  3. Sindrome della cauda equina
  4. Deficit neurologico
  5. Iniezioni epidurali di glucocorticoidi nei tre mesi precedenti
  6. Pregresso intervento chirurgico lombare
  7. Osteoporosi grave
  8. Disturbo della coagulazione del sangue
  9. Allergia ai farmaci di salvataggio pianificati
  10. Sospetto di una causa specifica di lombalgia (frattura, tumore, infezione, malattia infiammatoria della colonna vertebrale, infezione da HIV) nella storia del paziente o mediante esame obiettivo
  11. Anamnesi o segni di grave disfunzione epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Mal di schiena complessivamente misurato da una scala di valutazione numerica (intervallo da 0 a 10)
Uso analgesico basato su dosi giornaliere equivalenti (paracetamolo, diclofenac e codeina)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Eventi avversi gravi
Punteggio di Roland Morris

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Direttore dello studio: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK220_02
  • INSEL749

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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