- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00294229
Selkärangan manipuloiva hoito alaselkäkipuun
Selkärangan manipuloiva hoito alaselkäkivulle: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Konteksti: Akuutti alaselän kipu (LBP) on yleinen syy konsultaatioon perusterveydenhuollossa. Kivun vähentäminen ensimmäisinä tunteina ja päivinä ja lannerangan toimintakyvyn palauttaminen voi johtaa sairaanhoitokustannusten alenemiseen ja aikaisempaan työhönpaluun.
Tavoite: Selvittää selkärangan manipuloinnin vaikutusta kipuun ja analgeettien käyttöön akuutissa alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrataan tavallista hoitoa ja selkärangan manipuloivaa hoitoa pelkkään tavalliseen hoitoon. Hoitoaiko-analyysi.
Potilaat: Avopotilaat, joilla on akuutti alaselkäkipu. Asetus: Bernin yliopistollisen sairaalan ensiapuosasto ja perusterveydenhuollon lääkäriverkosto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-55 vuotta
- Akuutin alaselkäkivun kesto alle 4 viikkoa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkäkivun radikulaarinen alkuperä (säteilytyksen kanssa)
- Cauda equine -oireyhtymä
- Neurologinen alijäämä
- Epiduraaliset glukokortikoidi-injektiot kolmen edeltävän kuukauden aikana
- Edellinen alaselän leikkaus
- Vaikea osteoporoosi
- Veren hyytymishäiriö
- Allergia suunnitelluille pelastuslääkkeille
- Epäily erityisestä alaselän kivun syystä (murtuma, kasvain, infektio, selkärangan tulehdussairaus, HIV-infektio) potilaan historiassa tai fyysisessä tarkastuksessa
- Maksan tai munuaisten vakavan toimintahäiriön historia tai merkkejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Selkäkipujen kokonaismäärä mitattuna numeerisella luokitusasteikolla (alue 0-10)
|
Analgeettinen käyttö perustuu päivittäisiin vastaavuusannoksiin (parasetamoli, diklofenaakki ja kodeiini)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Vakavat haittatapahtumat
|
Roland Morrisin tulos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
- Opintojohtaja: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK220_02
- INSEL749
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset manipuloivaa terapiaa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia