Terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar
Terapia de manipulación espinal para el dolor lumbar: ensayo controlado aleatorio
Contexto: El dolor lumbar agudo (DL) es un motivo frecuente de consulta en atención primaria. Reducir el dolor en las primeras horas y días y restaurar la capacidad funcional de la columna lumbar puede resultar en una disminución de los costos médicos y una reincorporación laboral más temprana.
Objetivo: Determinar el impacto de la manipulación espinal sobre el dolor y el uso de analgésicos en la lumbalgia aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos que compara la atención estándar más la terapia de manipulación espinal con la atención estándar sola. Análisis por intención de tratar.
Pacientes: Pacientes ambulatorios con dolor lumbar agudo. Ámbito: Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Berna y una red de práctica de atención primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 55 años
- Duración del dolor lumbar agudo menos de 4 semanas
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Origen radicular del dolor de espalda (con irradiación)
- Síndrome de cauda equina
- Déficit neurológico
- Inyecciones epidurales de glucocorticoides en los tres meses anteriores
- Cirugía anterior de espalda baja
- Osteoporosis severa
- Trastorno de la coagulación de la sangre
- Alergia a medicamentos de rescate planificados
- Sospecha de una causa específica de dolor lumbar (fractura, tumor, infección, enfermedad inflamatoria de la columna, infección por VIH) en la historia del paciente o por examen físico
- Antecedentes o signos de disfunción grave del hígado o el riñón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Dolor de espalda en general medido por una escala de calificación numérica (rango de 0 a 10)
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Uso de analgésicos en base a dosis diarias de equivalencia (paracetamol, diclofenaco y codeína)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Eventos adversos graves
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Partitura de Roland Morris
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
- Director de estudio: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK220_02
- INSEL749
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