Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal Manipulativ terapi for lænderygsmerter

30. september 2011 opdateret af: University of Bern

Spinal Manipulativ terapi for lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Kontekst: Akutte lændesmerter (LBP) er en almindelig årsag til konsultationer i primærplejen. Reduktion af smerterne i de første timer og dage og genskabelse af den funktionelle kapacitet af lændehvirvelsøjlen kan resultere i et fald i medicinske omkostninger og tidligere tilbagevenden til arbejde.

Formål: At bestemme virkningen af ​​spinal manipulation på smerte og smertestillende brug ved akutte lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design: Randomiseret kontrolleret parallelgruppeforsøg, der sammenligner standardbehandling plus spinal manipulerende terapi med standardbehandling alene. Intention-to-treat analyse.

Patienter: Ambulante patienter med akutte lænderygsmerter. Indstilling: Akutafdelingen på Bern Universitetshospital og et netværk af primærplejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20 og 55 år
  2. Varighed af akutte lændesmerter mindre end 4 uger
  3. Informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Graviditet
  2. Radikulær oprindelse af rygsmerter (med bestråling)
  3. Cauda equine syndrom
  4. Neurologisk underskud
  5. Epidurale glukokortikoid-injektioner i de foregående tre måneder
  6. Tidligere lænderygkirurgi
  7. Alvorlig osteoporose
  8. Blodkoagulationsforstyrrelse
  9. Allergi over for planlagte redningsmedicin
  10. Mistanke om en specifik årsag til lændesmerter (fraktur, tumor, infektion, inflammatorisk sygdom i rygsøjlen, HIV-infektion) i patientens historie eller ved fysisk undersøgelse
  11. Anamnese eller tegn på alvorlig dysfunktion af lever eller nyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rygsmerter samlet set målt ved en numerisk vurderingsskala (interval 0 til 10)
Analgetisk brug baseret på daglige ækvivalensdoser (paracetamol, diclofenac og codein)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alvorlige uønskede hændelser
Roland Morris score

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Studieleder: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2006

Først opslået (Skøn)

20. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KEK220_02
  • INSEL749

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner