Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spinální manipulativní terapie pro bolesti v kříži

30. září 2011 aktualizováno: University of Bern

Spinální manipulativní terapie bolesti dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Kontext: Akutní bolest dolní části zad (LBP) je častým důvodem pro konzultace v primární péči. Zmírnění bolesti v prvních hodinách a dnech a obnovení funkční kapacity bederní páteře může vést ke snížení nákladů na léčbu a dřívějšímu návratu do práce.

Cíl: Zjistit vliv manipulace s páteří na bolest a použití analgetik u akutní bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami porovnávající standardní péči plus spinální manipulační terapii se samotnou standardní péčí. Analýza záměru k léčbě.

Pacienti: Ambulantní pacienti s akutní bolestí dolní části zad. Název a sídlo pracoviště: Oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice v Bernu a síť praktických lékařů primární péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20 a 55 lety
  2. Trvání akutní bolesti dolní části zad méně než 4 týdny
  3. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Radikulární původ bolesti zad (s ozařováním)
  3. Syndrom cauda equine
  4. Neurologický deficit
  5. Epidurální injekce glukokortikoidů v předchozích třech měsících
  6. Předchozí operace kříže
  7. Těžká osteoporóza
  8. Porucha srážlivosti krve
  9. Alergie na plánované záchranné léky
  10. Podezření na konkrétní příčinu bolesti v kříži (zlomenina, nádor, infekce, zánětlivé onemocnění páteře, HIV-infekce) v anamnéze pacienta nebo fyzikálním vyšetřením
  11. Anamnéza nebo známky závažné dysfunkce jater nebo ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Bolest zad celkově měřená číselnou hodnotící stupnicí (rozsah 0 až 10)
Použití analgetik na základě denních ekvivalentních dávek (paracetamol, diklofenak a kodein)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Závažné nežádoucí příhody
Skóre Rolanda Morrise

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Ředitel studie: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KEK220_02
  • INSEL749

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit