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Terapia de Manipulação da Coluna Vertebral para Dor Lombar

30 de setembro de 2011 atualizado por: University of Bern

Terapia manipulativa da coluna vertebral para dor lombar: ensaio controlado randomizado

Contexto: A dor lombar aguda (DL) é um motivo comum de consulta na atenção primária. Reduzir a dor nas primeiras horas e dias e restaurar a capacidade funcional da coluna lombar pode resultar em diminuição dos custos médicos e retorno mais precoce ao trabalho.

Objetivo: Determinar o impacto da manipulação da coluna vertebral na dor e uso de analgésicos na lombalgia aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto: Estudo randomizado controlado de grupos paralelos comparando o tratamento padrão mais a terapia manipulativa espinhal com o tratamento padrão sozinho. Análise de intenção de tratar.

Pacientes: Pacientes ambulatoriais com lombalgia aguda. Cenário: Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Berna e uma rede de cuidados primários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20 e 55 anos
  2. Duração da lombalgia aguda inferior a 4 semanas
  3. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Origem radicular da dor nas costas (com irradiação)
  3. síndrome da cauda equina
  4. déficit neurológico
  5. Injeções epidurais de glicocorticóide nos últimos três meses
  6. Cirurgia lombar anterior
  7. Osteoporose grave
  8. Distúrbio da coagulação sanguínea
  9. Alergia a medicamentos de resgate planejados
  10. Suspeita de uma causa específica de dor lombar (fratura, tumor, infecção, doença inflamatória da coluna, infecção por HIV) na história do paciente ou por exame físico
  11. História ou sinais de disfunção grave do fígado ou rim

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Dor nas costas em geral medida por uma escala de classificação numérica (intervalo de 0 a 10)
Uso de analgésico baseado em doses diárias de equivalência (paracetamol, diclofenaco e codeína)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Eventos adversos graves
Pontuação de Roland Morris

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bern

Colaboradores

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Investigadores

  • Investigador principal: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Diretor de estudo: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KEK220_02
  • INSEL749

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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