Terapia de Manipulação da Coluna Vertebral para Dor Lombar
Terapia manipulativa da coluna vertebral para dor lombar: ensaio controlado randomizado
Contexto: A dor lombar aguda (DL) é um motivo comum de consulta na atenção primária. Reduzir a dor nas primeiras horas e dias e restaurar a capacidade funcional da coluna lombar pode resultar em diminuição dos custos médicos e retorno mais precoce ao trabalho.
Objetivo: Determinar o impacto da manipulação da coluna vertebral na dor e uso de analgésicos na lombalgia aguda.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Projeto: Estudo randomizado controlado de grupos paralelos comparando o tratamento padrão mais a terapia manipulativa espinhal com o tratamento padrão sozinho. Análise de intenção de tratar.
Pacientes: Pacientes ambulatoriais com lombalgia aguda. Cenário: Departamento de Emergência do Hospital Universitário de Berna e uma rede de cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3012
- Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 e 55 anos
- Duração da lombalgia aguda inferior a 4 semanas
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Origem radicular da dor nas costas (com irradiação)
- síndrome da cauda equina
- déficit neurológico
- Injeções epidurais de glicocorticóide nos últimos três meses
- Cirurgia lombar anterior
- Osteoporose grave
- Distúrbio da coagulação sanguínea
- Alergia a medicamentos de resgate planejados
- Suspeita de uma causa específica de dor lombar (fratura, tumor, infecção, doença inflamatória da coluna, infecção por HIV) na história do paciente ou por exame físico
- História ou sinais de disfunção grave do fígado ou rim
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dor nas costas em geral medida por uma escala de classificação numérica (intervalo de 0 a 10)
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Uso de analgésico baseado em doses diárias de equivalência (paracetamol, diclofenaco e codeína)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Eventos adversos graves
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Pontuação de Roland Morris
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
- Diretor de estudo: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK220_02
- INSEL749
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