Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manipulacyjna kręgosłupa w przypadku bólu krzyża

30 września 2011 zaktualizowane przez: University of Bern

Terapia manipulacyjna kręgosłupa w przypadku bólu krzyża: randomizowana kontrolowana próba

Kontekst: Ostry ból krzyża (LBP) jest częstą przyczyną konsultacji w podstawowej opiece zdrowotnej. Zmniejszenie dolegliwości bólowych w pierwszych godzinach i dniach oraz przywrócenie sprawności funkcjonalnej odcinka lędźwiowego kręgosłupa może skutkować zmniejszeniem kosztów leczenia i wcześniejszym powrotem do pracy.

Cel: Określenie wpływu manipulacji kręgosłupa na ból i stosowania leków przeciwbólowych w ostrym bólu krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowana kontrolowana próba w grupach równoległych porównująca standardową opiekę i terapię manipulacyjną kręgosłupa z samą standardową opieką. Analiza zamiaru leczenia.

Pacjenci: Pacjenci ambulatoryjni z ostrym bólem krzyża. Otoczenie: Oddział Ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Bernie i sieć przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Bern

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 20 do 55 lat
  2. Czas trwania ostrego bólu krzyża krótszy niż 4 tygodnie
  3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Pochodzenie korzeniowe bólu pleców (z napromieniowaniem)
  3. Zespół ogona końskiego
  4. Deficyt neurologiczny
  5. Zastrzyki glikokortykosteroidów zewnątrzoponowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  6. Poprzednia operacja dolnej części pleców
  7. Ciężka osteoporoza
  8. Zaburzenia krzepnięcia krwi
  9. Alergia na planowane leki ratunkowe
  10. Podejrzenie konkretnej przyczyny bólu krzyża (złamanie, guz, infekcja, choroba zapalna kręgosłupa, zakażenie wirusem HIV) w wywiadzie lub badaniu fizykalnym
  11. Historia lub objawy ciężkiej dysfunkcji wątroby lub nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólny ból pleców mierzony numeryczną skalą ocen (zakres od 0 do 10)
Stosowanie leków przeciwbólowych w oparciu o dzienne dawki równoważne (paracetamol, diklofenak i kodeina)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Poważne zdarzenia niepożądane
Wynik Rolanda Morrisa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne
Swiss Society for Manual Therapy (SAMM)
Wissenschaftlicher Fonds WFR

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter M. Villiger, MD, Dep. of Rheumatology & Clinical Immunology/Allergology, University Hospital of Berne
  • Dyrektor Studium: Peter Juni, MD, Department of Social and Preventive Medicine (ISPM), University of Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK220_02
  • INSEL749

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj