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ケアコーディネーションの強化: 認知障害のある高齢者とその介護者のための病院から自宅へ

2019年2月1日 更新者:University of Pennsylvania

病院から自宅へ: 認知障害のある高齢者/介護者

目的 1. 以下の 3 つの介入によって観察された健康と費用の結果への影響を 3 つの病院で比較する。

  1. 拡張標準ケア (ASC) - 標準的な病院、および紹介された場合は在宅ケアに加えて、訓練を受けた登録看護師 (RN) による患者の入院中の CI の早期特定。
  2. リソース ナース ケア (RNC) - 標準的な病院と、紹介された場合は在宅ケアに加えて、訓練を受けた RN による患者の入院中の CI の早期特定、および認知的に入院している患者のケア管理を強化するために開発された専門的な臨床ガイドラインの使用について訓練を受けた RN による病院ケア障害のある高齢者の病院から自宅への移行を容易にする。また、
  3. 上級実践看護師ケア (APNC) - 標準的な病院ケアと、標準的な在宅ケアに代わる移行 (病院から自宅へ) ケアであり、この患者グループのために特別に設計されたエビデンスに基づいたプロトコルを使用して、CI 患者の管理に関する高度なトレーニングを受けた APNs によって提供されます。彼らの介護者。

[H1] APNC による健康と費用の結果は、ASC による健康と費用の結果と比較して、急性の医学的または外科的事象のために入院した認知障害のある高齢者とその介護者の固有のニーズを満たすように設計された包括的な介入であると仮定します。 RNC では、患者、介護者、および費用の結果が改善されます。

[H2] RNC グループで観察された患者、介護者、および費用の結果の改善は、ASC グループで観察された改善よりも大きいと仮定します。

目的 2. ASC または RNC のいずれかで治療された患者の健康と費用のアウトカム (目的 1 で特定された) を、ASC または RNC のいずれかで治療された患者から、各サイト内で経時的に比較すること。 APNC、高強度介入。

[H3] ASC または RNC 介入を受ける患者と比較して、同じサイトの患者は、サイトが APNC に切り替わった後、患者、介護者、およびコストの結果が改善されると仮定します。

[H4] T1 と T2 で APNC 介入を受けたグループが達成した患者、介護者、および費用の結果は類似していると仮定します。

調査の概要

詳細な説明

認知障害 (CI) は、急性の病状または外科的状態のために入院する高齢者の数が増えているため、ケアを複雑にする主要な健康問題です。 これらの高齢者の CI の最も一般的な原因である認知症とせん妄は、死亡率の上昇、罹患率の増加、および医療費の増加と関連しています。 増え続ける科学は、これらの患者とその介護者が、彼らのニーズを認識しないか無視するケアシステムに対して特に脆弱であることを示唆しています. その結果は、患者とその介護者にとって壊滅的なものであり、深刻な看護師不足に対処する病院スタッフに多大な負担を加えています。 これらの理由から、医学研究所は、この患者グループのケア管理を改善することが国家的な優先事項であると特定しました。 残念ながら、この患者グループの最適なケアを導くため、または介護者の固有のニーズに対処するためのエビデンスはほとんどありません。 まとめると、利用可能なエビデンスは、これらの患者がCI、併存疾患、またはその両方の管理を改善することを目的とした介入から利益を得る可能性があることを示唆していますが、効果的かつ効率的に転帰を改善するために必要な介入の正確な性質と強度は知られていません. したがって、この困難な患者グループとその介護者に高品質で費用対効果の高い結果をもたらすケア管理戦略を特定することを目的とした厳密な研究には、絶好のタイミングです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

814

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院している地域在住の認知障害のある高齢者と介護者

説明

包含基準:

  • 年齢 >= 65 歳以上
  • 英語を話す
  • 入院場所から 30 マイル以内に居住している
  • 自宅から 3 つの病院サイトのいずれかに入院
  • 医療記録に認知症の既往歴が記録されているか、事前スクリーニングプロセスを使用して認知障害の事前スクリーニングが陽性である。
  • 主介護者 (知識のある情報提供者) 配偶者、家族、パートナー、または友人として定義され、退院後にサポートを提供し、電話で連絡を取ることができます。

除外基準:

  • 末期疾患
  • 治療を受けていない活動的な薬物乱用または精神疾患
  • がんの原発診断(積極的治療)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
上級実践ナースケア (APNC)
病院から自宅へ
標準的な病院ケアに加えて、病院で開始し、標準的な在宅ケアの代わりに ASC および移行ケアを提供し、この患者グループとその患者グループのために特別に設計されたエビデンスに基づいたプロトコルを使用して、CI 患者の管理に関する高度なトレーニングを受けた高度実践看護師 (APN) によって提供されます。介護者[高強度]。
拡張標準ケア (ASC)
病院のみ
患者の主任看護師、主治医、退院計画担当者への即時の口頭でのフィードバックと文書化を伴う、訓練を受けた研究助手による、標準的な病院ケアと、紹介された場合の在宅ケアに加えて、患者の入院中の CI の早期特定 [低強度]。
リソースナースケア(RNC)
病院のみ
標準的な病院と、紹介された場合の在宅ケア、および患者の入院中の CI の早期発見 (ASC)、および入院中の認知障害のある高齢者のケア管理を強化し、彼らの移行を促進するために開発された専門的な臨床ガイドラインの使用について訓練を受けた RN による病院ケア病院から自宅まで [中強度];.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 - 機能
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
日常生活の基本動作
入院時および退院後 2、6、12、26 週
介護者 - 負担
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週
患者 - 医療費
時間枠:6ヶ月を通して
6ヶ月を通して
患者 - 最初の再入院または死亡までの時間。総再入院日数
時間枠:初発退院から6ヶ月まで
指標となる退院から最初の再入院または死亡までに計算された時間。 6 か月間再入院した合計日数。
初発退院から6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者 - 総再入院
時間枠:初発退院から6ヶ月まで
初発退院から6ヶ月まで
患者 - 認知機能
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週
患者 - ケア管理
時間枠:入会から6ヶ月まで
入会から6ヶ月まで
患者 - 症状 (身体的および抑うつ的症状)
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週
患者 - 神経精神医学的行動
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週
患者 - 生活の質
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週
患者/介護者 - ケアに対する満足度
時間枠:2 週間後および APNC 介入後
2 週間後および APNC 介入後
介護者 - 抑うつ症状
時間枠:入院時および退院後 2、6、12、26 週
入院時および退院後 2、6、12、26 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mary D Naylor, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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