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Melhorando a coordenação dos cuidados: do hospital para casa para idosos com deficiência cognitiva e seus cuidadores

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Pennsylvania

Do Hospital para Casa: Idosos/Cuidadores com Deficiência Cognitiva

Objetivo 1. Comparar em três locais hospitalares os efeitos nos resultados de saúde e custo observados pelas três intervenções a seguir, cada uma projetada para melhorar a adaptação e melhorar os resultados de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva e seus cuidadores:

  1. cuidado padrão aumentado (ASC) - hospital padrão e, se encaminhado, cuidado domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização dos pacientes por enfermeiros treinados (RNs) com feedback imediato para enfermeiros primários dos pacientes, médicos assistentes e planejadores de alta;
  2. cuidados de enfermagem de recurso (RNC) - hospital padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização do paciente por RNs treinados e atendimento hospitalar por RNs treinados no uso de diretrizes clínicas especializadas desenvolvidas para aprimorar o gerenciamento de cuidados de hospitalizados cognitivamente idosos deficientes e para facilitar sua transição do hospital para casa; ou,
  3. cuidados avançados de enfermagem (APNC) - cuidados hospitalares padrão mais cuidados transicionais (do hospital para casa) que substituem os cuidados domiciliares padrão e fornecidos por APNs com treinamento avançado no manejo de pacientes com IC usando um protocolo baseado em evidências projetado especificamente para este grupo de pacientes e seus cuidadores.

[H1] Nossa hipótese é que os resultados de saúde e custo com APNC, uma intervenção abrangente projetada para atender às necessidades exclusivas de idosos com deficiência cognitiva hospitalizados por um evento médico ou cirúrgico agudo e seus cuidadores serão associados, em relação aos resultados de saúde e custo com ASC e RNC, com melhora nos resultados do paciente, cuidador e custo.

[H2] Nossa hipótese é que as melhorias nos resultados do paciente, cuidador e custo observadas para o grupo RNC serão maiores do que aquelas observadas para o grupo ASC.

Objetivo 2. Comparar dentro de cada local e ao longo do tempo, os resultados de saúde e custo (identificados no Objetivo 1) de pacientes tratados com ASC ou RNC, ambas intervenções de intensidade relativamente baixa, com os resultados de pacientes no mesmo local observados após a mudança para APNC, uma intervenção de alta intensidade.

[H3] Nossa hipótese é que, em comparação com os pacientes que receberam as intervenções ASC ou RNC, os pacientes no mesmo local terão melhores resultados de paciente, cuidador e custo após a mudança do local para APNC.

[H4] Nossa hipótese é que os resultados do paciente, cuidador e custo alcançados pelos grupos que recebem intervenções de APNC em T1 e T2 serão semelhantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo (IC) é um importante problema de saúde que complica o cuidado de um número crescente de idosos hospitalizados por uma condição médica ou cirúrgica aguda. A demência e o delirium, as causas mais comuns de IC entre esses idosos, estão associados a maiores taxas de mortalidade, aumento da morbidade e maiores custos com saúde. Um crescente corpo de ciência sugere que esses pacientes e seus cuidadores são particularmente vulneráveis ​​a sistemas de cuidados que não reconhecem ou ignoram suas necessidades. As consequências são devastadoras para os pacientes e seus cuidadores e adicionam um enorme fardo às equipes hospitalares que lidam com a grave escassez de enfermeiros. Por essas razões, o Institute of Medicine identificou a melhoria do gerenciamento de cuidados desse grupo de pacientes como uma prioridade nacional de ação. Infelizmente, poucas evidências estão disponíveis para orientar o cuidado ideal desse grupo de pacientes ou para atender às necessidades exclusivas de seus cuidadores. Coletivamente, as evidências disponíveis sugerem que esses pacientes podem se beneficiar de intervenções destinadas a melhorar o manejo do IC, condições comórbidas ou ambos, mas a natureza exata e a intensidade da intervenção necessária para melhorar de maneira eficaz e eficiente seus resultados e os de seus cuidadores não são conhecidos. Assim, o momento é excelente para pesquisas rigorosas destinadas a identificar estratégias de gerenciamento de cuidados que resultarão em resultados de alta qualidade e custo-benefício para esse grupo desafiador de pacientes e seus cuidadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

814

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Pennsylvania Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn-Presbyterian Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos hospitalizados residentes na comunidade com comprometimento cognitivo e um cuidador

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 65 anos ou mais
  • Fala inglês
  • Reside dentro de 30 milhas do local de admissão do hospital
  • Admitido de casa para um dos três hospitais
  • uma história documentada de demência pré-existente em seus registros médicos ou pré-triagem positiva para comprometimento cognitivo usando nosso processo de pré-triagem.
  • um cuidador principal (informante experiente), definido como o cônjuge, membro da família, parceiro ou amigo, que fornecerá apoio após a alta para casa e pode ser contatado por telefone.

Critério de exclusão:

  • Doença em estágio final
  • Abuso ativo de substâncias não tratadas ou condições psiquiátricas
  • Diagnóstico de câncer primário (tratamento ativo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidados de Enfermagem de Prática Avançada (APNC)
Do hospital para casa
Cuidados hospitalares padrão mais ASC e cuidados transitórios começando no hospital e substituindo os cuidados domiciliares padrão e fornecidos por enfermeiras de prática avançada (APNs) com treinamento avançado no manejo de pacientes com IC usando um protocolo baseado em evidências projetado especificamente para este grupo de pacientes e seus cuidadores [alta intensidade].
Cuidado Padrão Aumentado (ASC)
Hospital apenas
Atendimento hospitalar padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização dos pacientes por assistentes de pesquisa treinados com feedback verbal imediato e documentação para enfermeiros primários dos pacientes, médicos assistentes e planejadores de alta [baixa intensidade];
Cuidados de enfermagem de recursos (RNC)
Hospital apenas
Hospital padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização do paciente (ASC) e atendimento hospitalar por RNs treinados no uso de diretrizes clínicas especializadas desenvolvidas para aprimorar o gerenciamento de cuidados de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva e facilitar sua transição do hospital para casa [média intensidade];.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Paciente - Função
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Atividades Básicas da Vida Diária
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Cuidador - Fardo
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Paciente - Custos de Cuidados de Saúde
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses
Paciente - Tempo até a primeira reinternação ou óbito; dias totais de reinternação
Prazo: Desde a alta hospitalar até 6 meses
Tempo calculado desde a alta hospitalar até a primeira reinternação ou óbito. Total de dias reinternados ao longo de seis meses.
Desde a alta hospitalar até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Paciente - Total de reinternações
Prazo: Desde a alta hospitalar até 6 meses
Desde a alta hospitalar até 6 meses
Paciente - Função Cognitiva
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Paciente - Gestão de Cuidados
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
Desde a inscrição até 6 meses
Paciente - Sintomas (Sintomas físicos e depressivos)
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Paciente - Comportamentos Neuropsiquiátricos
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Paciente - Qualidade de Vida
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Paciente/Cuidador - Satisfação com o cuidado
Prazo: Em 2 semanas e após a intervenção APNC
Em 2 semanas e após a intervenção APNC
Cuidador - Sintomas Depressivos
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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