- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00294307
Melhorando a coordenação dos cuidados: do hospital para casa para idosos com deficiência cognitiva e seus cuidadores
Do Hospital para Casa: Idosos/Cuidadores com Deficiência Cognitiva
Objetivo 1. Comparar em três locais hospitalares os efeitos nos resultados de saúde e custo observados pelas três intervenções a seguir, cada uma projetada para melhorar a adaptação e melhorar os resultados de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva e seus cuidadores:
- cuidado padrão aumentado (ASC) - hospital padrão e, se encaminhado, cuidado domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização dos pacientes por enfermeiros treinados (RNs) com feedback imediato para enfermeiros primários dos pacientes, médicos assistentes e planejadores de alta;
- cuidados de enfermagem de recurso (RNC) - hospital padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização do paciente por RNs treinados e atendimento hospitalar por RNs treinados no uso de diretrizes clínicas especializadas desenvolvidas para aprimorar o gerenciamento de cuidados de hospitalizados cognitivamente idosos deficientes e para facilitar sua transição do hospital para casa; ou,
- cuidados avançados de enfermagem (APNC) - cuidados hospitalares padrão mais cuidados transicionais (do hospital para casa) que substituem os cuidados domiciliares padrão e fornecidos por APNs com treinamento avançado no manejo de pacientes com IC usando um protocolo baseado em evidências projetado especificamente para este grupo de pacientes e seus cuidadores.
[H1] Nossa hipótese é que os resultados de saúde e custo com APNC, uma intervenção abrangente projetada para atender às necessidades exclusivas de idosos com deficiência cognitiva hospitalizados por um evento médico ou cirúrgico agudo e seus cuidadores serão associados, em relação aos resultados de saúde e custo com ASC e RNC, com melhora nos resultados do paciente, cuidador e custo.
[H2] Nossa hipótese é que as melhorias nos resultados do paciente, cuidador e custo observadas para o grupo RNC serão maiores do que aquelas observadas para o grupo ASC.
Objetivo 2. Comparar dentro de cada local e ao longo do tempo, os resultados de saúde e custo (identificados no Objetivo 1) de pacientes tratados com ASC ou RNC, ambas intervenções de intensidade relativamente baixa, com os resultados de pacientes no mesmo local observados após a mudança para APNC, uma intervenção de alta intensidade.
[H3] Nossa hipótese é que, em comparação com os pacientes que receberam as intervenções ASC ou RNC, os pacientes no mesmo local terão melhores resultados de paciente, cuidador e custo após a mudança do local para APNC.
[H4] Nossa hipótese é que os resultados do paciente, cuidador e custo alcançados pelos grupos que recebem intervenções de APNC em T1 e T2 serão semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 65 anos ou mais
- Fala inglês
- Reside dentro de 30 milhas do local de admissão do hospital
- Admitido de casa para um dos três hospitais
- uma história documentada de demência pré-existente em seus registros médicos ou pré-triagem positiva para comprometimento cognitivo usando nosso processo de pré-triagem.
- um cuidador principal (informante experiente), definido como o cônjuge, membro da família, parceiro ou amigo, que fornecerá apoio após a alta para casa e pode ser contatado por telefone.
Critério de exclusão:
- Doença em estágio final
- Abuso ativo de substâncias não tratadas ou condições psiquiátricas
- Diagnóstico de câncer primário (tratamento ativo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidados de Enfermagem de Prática Avançada (APNC)
Do hospital para casa
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Cuidados hospitalares padrão mais ASC e cuidados transitórios começando no hospital e substituindo os cuidados domiciliares padrão e fornecidos por enfermeiras de prática avançada (APNs) com treinamento avançado no manejo de pacientes com IC usando um protocolo baseado em evidências projetado especificamente para este grupo de pacientes e seus cuidadores [alta intensidade].
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Cuidado Padrão Aumentado (ASC)
Hospital apenas
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Atendimento hospitalar padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização dos pacientes por assistentes de pesquisa treinados com feedback verbal imediato e documentação para enfermeiros primários dos pacientes, médicos assistentes e planejadores de alta [baixa intensidade];
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Cuidados de enfermagem de recursos (RNC)
Hospital apenas
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Hospital padrão e, se encaminhado, atendimento domiciliar mais identificação precoce de IC durante a hospitalização do paciente (ASC) e atendimento hospitalar por RNs treinados no uso de diretrizes clínicas especializadas desenvolvidas para aprimorar o gerenciamento de cuidados de idosos hospitalizados com deficiência cognitiva e facilitar sua transição do hospital para casa [média intensidade];.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paciente - Função
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Atividades Básicas da Vida Diária
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Cuidador - Fardo
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Paciente - Custos de Cuidados de Saúde
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Paciente - Tempo até a primeira reinternação ou óbito; dias totais de reinternação
Prazo: Desde a alta hospitalar até 6 meses
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Tempo calculado desde a alta hospitalar até a primeira reinternação ou óbito.
Total de dias reinternados ao longo de seis meses.
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Desde a alta hospitalar até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Paciente - Total de reinternações
Prazo: Desde a alta hospitalar até 6 meses
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Desde a alta hospitalar até 6 meses
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Paciente - Função Cognitiva
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Paciente - Gestão de Cuidados
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
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Desde a inscrição até 6 meses
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Paciente - Sintomas (Sintomas físicos e depressivos)
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Paciente - Comportamentos Neuropsiquiátricos
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Paciente - Qualidade de Vida
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Paciente/Cuidador - Satisfação com o cuidado
Prazo: Em 2 semanas e após a intervenção APNC
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Em 2 semanas e após a intervenção APNC
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Cuidador - Sintomas Depressivos
Prazo: Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Na admissão hospitalar e 2, 6, 12 e 26 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- Delírio
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios Cognitivos
- Doença de corpos de Lewy
- Demência Vascular
- Distúrbios Neurocognitivos
Outros números de identificação do estudo
- R01AG023116 (NIH)
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