- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00294307
Mejora de la coordinación de la atención: del hospital al hogar para adultos mayores con deterioro cognitivo y sus cuidadores
Del hospital al hogar: ancianos/cuidadores con deterioro cognitivo
Objetivo 1. Comparar en tres sitios hospitalarios los efectos sobre la salud y los resultados de costos observados por las siguientes tres intervenciones, cada una diseñada para mejorar la adaptación y mejorar los resultados de los ancianos con deterioro cognitivo hospitalizados y sus cuidadores:
- Atención estándar aumentada (ASC): atención hospitalaria estándar y, si se deriva, atención domiciliaria más identificación temprana de IC durante la hospitalización de los pacientes por parte de enfermeras registradas capacitadas (RN) con retroalimentación inmediata a las enfermeras principales de los pacientes, médicos tratantes y planificadores de alta;
- atención de enfermería especializada (RNC, por sus siglas en inglés): atención hospitalaria estándar y, si se deriva, atención domiciliaria más identificación temprana de IC durante la hospitalización del paciente por parte de enfermeras registradas capacitadas y atención hospitalaria por parte de enfermeras registradas capacitadas en el uso de pautas clínicas expertas desarrolladas para mejorar cognitivamente la gestión de la atención de pacientes hospitalizados. ancianos discapacitados y para facilitar su transición del hospital al hogar; o,
- atención de enfermería de práctica avanzada (APNC): atención hospitalaria estándar más atención de transición (del hospital al hogar) que sustituye a la atención domiciliaria estándar y proporcionada por APN con capacitación avanzada en el manejo de pacientes con IC utilizando un protocolo basado en evidencia diseñado específicamente para este grupo de pacientes y sus cuidadores.
[H1] Presumimos que los resultados de salud y costos con APNC, una intervención integral diseñada para satisfacer las necesidades únicas de los adultos mayores con deterioro cognitivo hospitalizados por un evento médico o quirúrgico agudo, y sus cuidadores estarán asociados, en relación con los resultados de salud y costos con ASC y RNC, con una mejora en los resultados de pacientes, cuidadores y costos.
[H2] Nuestra hipótesis es que las mejoras en los resultados del paciente, el cuidador y los costos observados para el grupo RNC serán mayores que las observadas para el grupo ASC.
Objetivo 2. Comparar dentro de cada sitio y a lo largo del tiempo, los resultados de salud y costo (identificados en el Objetivo 1) de los pacientes tratados con ASC o RNC, ambas intervenciones de intensidad relativamente más baja, con los resultados de los pacientes en el mismo sitio observados después de cambiar a APNC, una intervención de alta intensidad.
[H3] Nuestra hipótesis es que, en comparación con los pacientes que reciben las intervenciones ASC o RNC, los pacientes en el mismo sitio tendrán mejores resultados para el paciente, el cuidador y los costos después de que el sitio cambie a APNC.
[H4] Nuestra hipótesis es que los resultados de pacientes, cuidadores y costos logrados por los grupos que reciben intervenciones APNC en T1 y T2 serán similares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn-Presbyterian Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 65 años y más
- Habla inglés
- Reside dentro de las 30 millas del sitio del hospital de admisión
- Admitido desde su casa a uno de los tres sitios del hospital
- un historial documentado de demencia preexistente en sus registros médicos o una evaluación previa positiva para deterioro cognitivo utilizando nuestro Proceso de evaluación previa.
- un cuidador principal (informante bien informado), definido como el cónyuge, miembro de la familia, pareja o amigo, que brindará apoyo después del alta al hogar y al que se puede contactar por teléfono.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad en etapa terminal
- Abuso de sustancias activas no tratadas o condiciones psiquiátricas
- Diagnóstico de cáncer primario (tratamiento activo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atención de enfermería de práctica avanzada (APNC)
Hospital a casa
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Atención hospitalaria estándar más ASC y atención de transición que comienza en el hospital y sustituye la atención domiciliaria estándar y es brindada por enfermeras de práctica avanzada (APN) con capacitación avanzada en el manejo de pacientes con IC utilizando un protocolo basado en evidencia diseñado específicamente para este grupo de pacientes y su cuidadores [intensidad alta].
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Atención estándar aumentada (ASC)
Solo hospitales
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Atención hospitalaria estándar y, si se deriva, atención domiciliaria más identificación temprana de IC durante la hospitalización de los pacientes por parte de asistentes de investigación capacitados con comentarios verbales inmediatos y documentación para las enfermeras principales de los pacientes, los médicos tratantes y los planificadores de altas [baja intensidad];
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Cuidado de enfermería de recursos (RNC)
Solo hospitales
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Atención hospitalaria estándar y, si se deriva, atención domiciliaria más identificación temprana de IC durante la hospitalización del paciente (ASC) y atención hospitalaria por parte de enfermeras registradas capacitadas en el uso de guías clínicas expertas desarrolladas para mejorar la gestión de la atención de ancianos con deterioro cognitivo hospitalizados y para facilitar su transición del hospital a casa [intensidad media];.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paciente - Función
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Actividades Básicas de la Vida Diaria
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Cuidador - Carga
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Paciente - Costos de atención médica
Periodo de tiempo: A través de 6 meses
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A través de 6 meses
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Paciente - Tiempo hasta la primera rehospitalización o muerte; días totales de rehospitalización
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria índice hasta los 6 meses
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Tiempo calculado desde el alta hospitalaria índice hasta la primera rehospitalización o fallecimiento.
Total de días rehospitalizados a lo largo de seis meses.
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Desde el alta hospitalaria índice hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Paciente - Total de reingresos
Periodo de tiempo: Desde el alta hospitalaria índice hasta los 6 meses
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Desde el alta hospitalaria índice hasta los 6 meses
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Paciente - Función cognitiva
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Paciente - Gestión de la atención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 6 meses
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Desde la inscripción hasta los 6 meses
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Paciente - Síntomas (Síntomas físicos y depresivos)
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Paciente - Comportamientos Neuropsiquiátricos
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
|
Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Paciente - Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Paciente/Cuidador - Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: A las 2 semanas y después de la intervención APNC
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A las 2 semanas y después de la intervención APNC
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Cuidador - Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Al ingreso hospitalario y a las 2, 6, 12 y 26 semanas posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary D Naylor, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naylor MD, Hirschman KB, Bowles KH, Bixby MB, Konick-McMahan J, Stephens C. Care coordination for cognitively impaired older adults and their caregivers. Home Health Care Serv Q. 2007;26(4):57-78. doi: 10.1300/j027v26n04_05.
- Naylor MD, Stephens C, Bowles KH, Bixby MB. Cognitively impaired older adults: from hospital to home. Am J Nurs. 2005 Feb;105(2):52-61; quiz 61-2. doi: 10.1097/00000446-200502000-00028. No abstract available.
- McCauley K, Bradway C, Hirschman KB, Naylor MD. Studying nursing interventions in acutely ill, cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2014 Oct;114(10):44-52. doi: 10.1097/01.NAJ.0000454851.22018.5d.
- Shankar KN, Hirschman KB, Hanlon AL, Naylor MD. Burden in caregivers of cognitively impaired elderly adults at time of hospitalization: a cross-sectional analysis. J Am Geriatr Soc. 2014 Feb;62(2):276-84. doi: 10.1111/jgs.12657. Epub 2014 Feb 6.
- Hirschman KB, Paik HH, Pines JM, McCusker CM, Naylor MD, Hollander JE. Cognitive Impairment among Older Adults in the Emergency Department. West J Emerg Med. 2011 Feb;12(1):56-62.
- Bradway C, Trotta R, Bixby MB, McPartland E, Wollman MC, Kapustka H, McCauley K, Naylor MD. A qualitative analysis of an advanced practice nurse-directed transitional care model intervention. Gerontologist. 2012 Jun;52(3):394-407. doi: 10.1093/geront/gnr078. Epub 2011 Sep 9.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Comparison of evidence-based interventions on outcomes of hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2014 May;3(3):245-57. doi: 10.2217/cer.14.14.
- Naylor MD, Hirschman KB, Hanlon AL, Bowles KH, Bradway C, McCauley KM, Pauly MV. Effects of alternative interventions among hospitalized, cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2016 May;5(3):259-72. doi: 10.2217/cer-2015-0009. Epub 2016 May 5.
- Pauly MV, Hirschman KB, Hanlon AL, Huang L, Bowles KH, Bradway C, McCauley K, Naylor MD. Cost impact of the transitional care model for hospitalized cognitively impaired older adults. J Comp Eff Res. 2018 Sep;7(9):913-922. doi: 10.2217/cer-2018-0040. Epub 2018 Sep 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
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- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Tauopatías
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Arteriosclerosis intracraneal
- Leucoencefalopatías
- Delirio
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Demencia Vascular
- Trastornos neurocognitivos
Otros números de identificación del estudio
- R01AG023116 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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